靶向治疗对结直肠癌肝转移同步肝切除术患者的影响
2012年8月30日 更新者：Xu jianmin
接受肝切除术治疗结直肠癌肝转移患者的靶向治疗加化疗的随机对照试验
本研究的目的是探讨靶向治疗联合化疗是否可以改善接受同步肝切除术治疗结直肠癌肝转移的患者的生存期或肿瘤反应。
研究概览
详细说明
在结直肠癌 (CRC) 患者中，肝脏是最常见的血行转移部位。 大约一半的患者在疾病过程中发生肝转移，肝转移导致至少三分之二的 CRC 患者死亡。
近十年来，由于以伊立替康或奥沙利铂为基础的联合化疗的引入，结直肠肝转移（CLM）患者的中位生存期从6~8个月增加到20多个月5。近年来，目标疗法在 CLM 的治疗中迅速受到关注，并且正在积极研究中。
尽管许多出版物报道了靶向治疗联合治疗 CLM 患者的疗效，但这些研究中的大多数只关注那些没有接受肝转移切除术的患者。 相比之下，很少有工作集中于探索靶向治疗对接受同步肝切除术的 CLM 患者的影响。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
60
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Shanghai
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Shanghai、Shanghai、中国、200032
- 招聘中
- Zhongshan hospital, Fudan university
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接触：
- Jianmin Xu, M.D.,Ph.D.
- 电话号码：86-13501984869
- 邮箱：xujmin@yahoo.com.cn
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首席研究员：
- Jianmin Xu, M.D.,Ph.D.
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
来自中山医院
描述
纳入标准：
- 年龄在 18 - 75 岁之间
- 体能状态（ECOG）0~1
- 结直肠腺癌病理
- 没有任何化学疗法或放射疗法
- 接受根治性切除术的肝转移瘤
- 接受根治性切除术的结直肠癌
- 无其他转移
- 适合化疗
- 患者同意
排除标准：
- 年龄在 18 岁以下或 75 岁以上
- 结直肠腺癌肝转移尚未病理诊断
- 与任何化学疗法或放射疗法
- 伴有其他转移
- 无法切除的结直肠癌或肝转移
- 不适合化疗或靶向治疗
- 不被患者同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
|
手臂A
患者仅接受化疗
|
|
手臂B
患者接受靶向治疗联合化疗
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年1月1日
初级完成 (预期的)
2013年12月1日
研究完成 (预期的)
2014年12月1日
研究注册日期
首次提交
2012年8月30日
首先提交符合 QC 标准的
2012年8月30日
首次发布 (估计)
2012年9月3日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年9月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年8月30日
最后验证
2012年8月1日
更多信息
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