Kohdehoidon vaikutus potilaisiin, joille tehdään synkrooninen hepatektomia kolorektaalisten maksametastaasien vuoksi
Satunnaistettu, kontrolloitu kohdeterapia ja kemoterapiatutkimus potilailla, joille tehdään maksaresektio kolorektaalisten maksametastaasien vuoksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kolorektaalisyöpää (CRC) sairastavilla potilailla maksa on yleisin hematogeenisten metastaasien paikka. Noin puolet potilaista kehittää maksametastaaseja taudin aikana, ja maksaetäpesäkkeet ovat vastuussa kuolemasta vähintään kahdella kolmasosalla CRC-potilaista.
Viime vuosikymmenen aikana irinotekaani- tai oksaliplatiinipohjaisen yhdistelmäkemoterapian käyttöönoton vuoksi kolorektaalisia maksametastaaseja (CLM) sairastavien potilaiden keskimääräinen eloonjäämisaika on kasvanut 6–8 kuukaudesta yli 20 kuukauteen5. Viime vuosina tavoite on terapia on nopeasti saanut huomiota CLM:n hoidossa ja sitä tutkitaan aktiivisesti.
Vaikka lukuisat julkaisut ovat raportoineet kohdehoidon tehokkuudesta CLM-potilaiden yhdistelmähoidossa, useimmat näistä tutkimuksista keskittyivät vain niihin potilaisiin, joille ei suoritettu maksametastaasien resektiota. Sitä vastoin vain vähän työtä on keskittynyt kohdehoidon vaikutuksen tutkimiseen synkrooniselle hepatektomialle saaville CLM-potilaille.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200032
- Rekrytointi
- Zhongshan hospital, Fudan university
-
Ottaa yhteyttä:
- Jianmin Xu, M.D.,Ph.D.
- Puhelinnumero: 86-13501984869
- Sähköposti: xujmin@yahoo.com.cn
-
Päätutkija:
- Jianmin Xu, M.D.,Ph.D.
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 18-75 vuotta
- Suorituskykytila (ECOG) 0~1
- kolorektaalinen adenokarsinooma patologisesti
- ilman kemoterapiaa tai sädehoitoa
- maksametastaasit, joille tehdään radikaali resektio
- paksusuolen syöpä, jolle tehdään radikaali resektio
- ei muita etäpesäkkeitä
- sopii kemoterapiaan
- potilaiden suostumuksella
Poissulkemiskriteerit:
- alle 18-vuotias tai yli 75-vuotias
- ei ole patologista diagnoosia kolorektaalisesta adenokarsinoomasta, jossa on maksametastaasseja
- minkä tahansa kemoterapian tai sädehoidon kanssa
- muiden metastaasien kanssa
- ei leikattavissa oleva paksusuolen syöpä tai maksametastaasseja
- ei sovellu kemoterapiaan tai kohdehoitoon
- eivät ole potilaiden hyväksymiä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
käsivarsi A
potilaat saivat yksin kemoterapiaa
|
|
käsivarsi B
potilaat saivat kohdehoitoa yhdistettynä kemoterapiaan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Xu Jianmin, MD, Shanghai Zhongshan Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ZSTCC
- Xjianmin (REKISTERÖINTI: Xjianmin)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .