Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af målterapi på patienter, der gennemgår synkron hepatektomi for kolorektale levermetastaser

30. august 2012 opdateret af: Xu jianmin

Et randomiseret, kontrolleret forsøg med målterapi plus kemoterapi hos patienter, der gennemgår leverresektion for kolorektale levermetastaser

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om målterapi i kombination med kemoterapi som behandling kan forbedre overlevelse eller tumorrespons hos patienter, der gennemgår synkron hepatektomi for kolorektale levermetastaser.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Hos patienter med kolorektal cancer (CRC) er leveren det mest almindelige sted for hæmatogene metastaser. Cirka halvdelen af ​​patienterne udvikler levermetastaser i løbet af sygdomsforløbet, og levermetastaser er ansvarlige for døden hos mindst to tredjedele af CRC-patienterne.

I løbet af det seneste årti, på grund af introduktionen af ​​irinotecan-baseret eller oxaliplatin-baseret kombinationskemoterapi, er medianoverlevelsen blandt patienter med kolorektale levermetastaser (CLM) steget fra 6 ~ 8 måneder til mere end 20 måneder5. I de seneste år er målet terapi har hurtigt fået opmærksomhed til behandling af CLM og er under aktiv undersøgelse.

Selvom adskillige publikationer har rapporteret effektiviteten af ​​målterapi i kombinationsbehandling for CLM-patienter, fokuserede de fleste af disse undersøgelser udelukkende på de patienter uden at have gennemgået resektion af levermetastaser. I modsætning hertil har lidt arbejde koncentreret sig om at udforske effekten af ​​målterapi for CLM-patienter, der gennemgår synkron hepatektomi.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200032
        • Rekruttering
        • Zhongshan Hospital, Fudan University
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jianmin Xu, M.D.,Ph.D.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Fra Zhongshan hospital

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder mellem 18-75 år
  • Ydelsesstatus (ECOG) 0~1
  • kolorektalt adenokarcinom patologisk
  • uden kemoterapi eller strålebehandling
  • levermetastaser under radikal resektion
  • kolorektal cancer under radikal resektion
  • ingen andre metastaser
  • velegnet til kemoterapi
  • aftalt af patienterne

Ekskluderingskriterier:

  • alder under 18 år eller ældre end 75 år
  • har ikke patologisk diagnose af kolorektalt adenokarcinom med levermetastase
  • med enhver kemoterapi eller strålebehandling
  • med andre metastaser
  • inoperabel kolorektal cancer eller levermetastaser
  • uegnet til kemoterapi eller målterapi
  • ikke aftalt af patienterne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
arm A
patienter fik kemoterapi alene
arm B
patienter fik målterapi kombineret med kemoterapi

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Xu jianmin

Samarbejdspartnere

Fudan University

Efterforskere

  • Studiestol: Xu Jianmin, MD, Shanghai Zhongshan Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2007

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. december 2013

Studieafslutning (FORVENTET)

1. december 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. august 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. august 2012

Først opslået (SKØN)

3. september 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

3. september 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. august 2012

Sidst verificeret

1. august 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ZSTCC
  • Xjianmin (REGISTRERING: Xjianmin)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kolorektal cancer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Africa

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner