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Effetto della terapia target su pazienti sottoposti a epatectomia sincronica per metastasi epatiche colorettali

30 agosto 2012 aggiornato da: Xu jianmin

Uno studio randomizzato e controllato di terapia target più chemioterapia in pazienti sottoposti a resezione epatica per metastasi epatiche colorettali

Lo scopo di questo studio è esplorare se la terapia target in combinazione con la chemioterapia come trattamento potrebbe migliorare la sopravvivenza o la risposta del tumore nei pazienti sottoposti a epatectomia sincronica per metastasi epatiche colorettali.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Descrizione dettagliata

Nei pazienti con carcinoma colorettale (CRC), il fegato è il sito più comune di metastasi ematogene. Circa la metà dei pazienti sviluppa metastasi epatiche durante il decorso della malattia e le metastasi epatiche sono responsabili della morte in almeno due terzi dei pazienti con CRC.

Nell'ultimo decennio, a causa dell'introduzione della chemioterapia combinata a base di irinotecan o oxaliplatino, la sopravvivenza mediana tra i pazienti con metastasi epatiche del colon-retto (CLM) è aumentata da 6 ~ 8 mesi a più di 20 mesi5. La terapia ha rapidamente guadagnato l'attenzione per il trattamento del CLM ed è oggetto di indagini attive.

Sebbene numerose pubblicazioni abbiano riportato l'efficacia della terapia target nel trattamento combinato per i pazienti affetti da CLM, la maggior parte di questi studi si è concentrata esclusivamente su quei pazienti che non erano stati sottoposti a resezione delle metastasi epatiche. Al contrario, poco lavoro si è concentrato sull'esplorazione dell'effetto della terapia target per i pazienti CLM sottoposti a epatectomia sincronica.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Cina, 200032
        • Reclutamento
        • Zhongshan Hospital, Fudan University
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Jianmin Xu, M.D.,Ph.D.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Dall'ospedale di Zhongshan

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età compresa tra 18 e 75 anni
  • Stato delle prestazioni (ECOG) 0~1
  • adenocarcinoma colorettale patologicamente
  • senza chemioterapia o radioterapia
  • metastasi epatiche sottoposte a resezione radicale
  • carcinoma colorettale sottoposto a resezione radicale
  • nessun'altra metastasi
  • adatto alla chemioterapia
  • concordato dai pazienti

Criteri di esclusione:

  • età inferiore a 18 anni o superiore a 75 anni
  • non hanno diagnosi patologica di adenocarcinoma colorettale con metastasi epatiche
  • con qualsiasi chemioterapia o radioterapia
  • con altre metastasi
  • cancro del colon-retto non resecabile o metastasi epatiche
  • inadatto alla chemioterapia o alla terapia target
  • non concordato dai pazienti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
braccio A
i pazienti hanno ricevuto la sola chemioterapia
braccio B
i pazienti hanno ricevuto la terapia target combinata con la chemioterapia

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Xu jianmin

Collaboratori

Fudan University

Investigatori

  • Cattedra di studio: Xu Jianmin, MD, Shanghai Zhongshan Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2007

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 dicembre 2013

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 dicembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 agosto 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 agosto 2012

Primo Inserito (STIMA)

3 settembre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

3 settembre 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 agosto 2012

Ultimo verificato

1 agosto 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ZSTCC
  • Xjianmin (REGISTRO: Xjianmin)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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