Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van doeltherapie op patiënten die synchrone hepatectomie ondergaan voor colorectale levermetastasen

30 augustus 2012 bijgewerkt door: Xu jianmin

Een gerandomiseerde, gecontroleerde studie van doeltherapie plus chemotherapie bij patiënten die leverresectie ondergaan voor colorectale levermetastasen

Het doel van deze studie is om te onderzoeken of doeltherapie in combinatie met chemotherapie als behandeling de overleving of tumorrespons kan verbeteren bij patiënten die synchrone hepatectomie ondergaan voor colorectale levermetastasen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Bij patiënten met colorectale kanker (CRC) is de lever de meest voorkomende plaats van hematogene metastasen. Ongeveer de helft van de patiënten ontwikkelt in de loop van de ziekte levermetastasen en levermetastasen zijn verantwoordelijk voor overlijden bij ten minste twee derde van de CRC-patiënten.

Door de introductie van combinatiechemotherapie op basis van irinotecan of oxaliplatine is de mediane overleving van patiënten met colorectale levermetastasen (CLM) de afgelopen tien jaar toegenomen van 6 ~ 8 maanden tot meer dan 20 maanden5. therapie heeft snel aandacht gekregen voor de behandeling van CLM en wordt actief onderzocht.

Hoewel talloze publicaties de werkzaamheid van doeltherapie in combinatiebehandeling voor CLM-patiënten hebben gemeld, waren de meeste van deze onderzoeken uitsluitend gericht op die patiënten zonder resectie van levermetastasen. Daarentegen is weinig werk geconcentreerd op het onderzoeken van het effect van doeltherapie voor CLM-patiënten die synchrone hepatectomie ondergaan.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

60

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200032
        • Werving
        • Zhongshan hospital, Fudan university
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jianmin Xu, M.D.,Ph.D.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Van het Zhongshan-ziekenhuis

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd tussen 18 - 75 jaar oud
  • Prestatiestatus (ECOG) 0~1
  • colorectaal adenocarcinoom pathologisch
  • zonder chemotherapie of radiotherapie
  • levermetastasen die radicale resectie ondergaan
  • darmkanker die radicale resectie ondergaat
  • geen andere metastasen
  • geschikt voor chemotherapie
  • overeengekomen door patiënten

Uitsluitingscriteria:

  • leeftijd jonger dan 18 jaar of ouder dan 75 jaar
  • heb geen pathologische diagnose van colorectaal adenocarcinoom met levermetastase
  • met eventuele chemotherapie of radiotherapie
  • met andere metastasen
  • inoperabele colorectale kanker of levermetastasen
  • ongeschikt voor chemotherapie of doeltherapie
  • patiënten zijn het er niet mee eens

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
arm A
patiënten kregen alleen chemotherapie
arm B
patiënten kregen doeltherapie in combinatie met chemotherapie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Xu jianmin

Medewerkers

Fudan University

Onderzoekers

  • Studie stoel: Xu Jianmin, MD, Shanghai Zhongshan Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2007

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 december 2013

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 december 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 augustus 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 augustus 2012

Eerst geplaatst (SCHATTING)

3 september 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

3 september 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 augustus 2012

Laatst geverifieerd

1 augustus 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ZSTCC
  • Xjianmin (REGISTRATIE: Xjianmin)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren