- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01677728
Effect van doeltherapie op patiënten die synchrone hepatectomie ondergaan voor colorectale levermetastasen
Een gerandomiseerde, gecontroleerde studie van doeltherapie plus chemotherapie bij patiënten die leverresectie ondergaan voor colorectale levermetastasen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Bij patiënten met colorectale kanker (CRC) is de lever de meest voorkomende plaats van hematogene metastasen. Ongeveer de helft van de patiënten ontwikkelt in de loop van de ziekte levermetastasen en levermetastasen zijn verantwoordelijk voor overlijden bij ten minste twee derde van de CRC-patiënten.
Door de introductie van combinatiechemotherapie op basis van irinotecan of oxaliplatine is de mediane overleving van patiënten met colorectale levermetastasen (CLM) de afgelopen tien jaar toegenomen van 6 ~ 8 maanden tot meer dan 20 maanden5. therapie heeft snel aandacht gekregen voor de behandeling van CLM en wordt actief onderzocht.
Hoewel talloze publicaties de werkzaamheid van doeltherapie in combinatiebehandeling voor CLM-patiënten hebben gemeld, waren de meeste van deze onderzoeken uitsluitend gericht op die patiënten zonder resectie van levermetastasen. Daarentegen is weinig werk geconcentreerd op het onderzoeken van het effect van doeltherapie voor CLM-patiënten die synchrone hepatectomie ondergaan.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Xu Jianmin, MD
- Telefoonnummer: +86-13501984869
- E-mail: xujmin@yahoo.com.cn
Studie Locaties
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200032
- Werving
- Zhongshan Hospital, Fudan University
-
Contact:
- Jianmin Xu, M.D.,Ph.D.
- Telefoonnummer: 86-13501984869
- E-mail: xujmin@yahoo.com.cn
-
Hoofdonderzoeker:
- Jianmin Xu, M.D.,Ph.D.
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd tussen 18 - 75 jaar oud
- Prestatiestatus (ECOG) 0~1
- colorectaal adenocarcinoom pathologisch
- zonder chemotherapie of radiotherapie
- levermetastasen die radicale resectie ondergaan
- darmkanker die radicale resectie ondergaat
- geen andere metastasen
- geschikt voor chemotherapie
- overeengekomen door patiënten
Uitsluitingscriteria:
- leeftijd jonger dan 18 jaar of ouder dan 75 jaar
- heb geen pathologische diagnose van colorectaal adenocarcinoom met levermetastase
- met eventuele chemotherapie of radiotherapie
- met andere metastasen
- inoperabele colorectale kanker of levermetastasen
- ongeschikt voor chemotherapie of doeltherapie
- patiënten zijn het er niet mee eens
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
arm A
patiënten kregen alleen chemotherapie
|
arm B
patiënten kregen doeltherapie in combinatie met chemotherapie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: Xu Jianmin, MD, Shanghai Zhongshan Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ZSTCC
- Xjianmin (REGISTRATIE: Xjianmin)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Colorectale kanker
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)VoltooidAdenocarcinoom van de dunne darm | Stadium III Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIA Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIB dunne darm adenocarcinoom AJCC v8 | Stadium IV Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Ampulla van Vater Adenocarcinoom | Stadium III... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)WervingVermoeidheid | Sedentaire levensstijl | Gemetastaseerd prostaatcarcinoom | Stadium IV prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVA prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVB prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Verenigde Staten
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...VoltooidBestudeer Chinese vrouwen die zich niet hebben gehouden aan de richtlijnen voor screening op mammografie van de American Cancer SocietyVerenigde Staten
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeVoltooidBorstkanker (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Zweden, Duitsland
-
Novartis PharmaceuticalsVoltooidGeavanceerde Triple Negative Breast Cancer (TNBC) met hoge TAM'sFrankrijk, Italië, Oostenrijk, Taiwan, Verenigde Staten, Spanje, Australië, Korea, republiek van, België, Duitsland, Hongkong, Kalkoen
-
Rashmi Verma, MDNational Cancer Institute (NCI)WervingCastratieresistent prostaatcarcinoom | Gemetastaseerd prostaatadenocarcinoom | Stadium IVB Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNog niet aan het wervenProstaatcarcinoom | Stadium IVB Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Nog niet aan het wervenAnatomische fase II borstkanker AJCC v8 | Anatomische fase III borstkanker AJCC v8 | Borstcarcinoom in een vroeg stadium | Anatomische fase I Borstkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)WervingLokaal gevorderd pancreasadenocarcinoom | Inoperabel pancreasadenocarcinoom | Fase III Pancreaskanker American Joint Committee on Cancer v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterIngetrokkenProstaat Adenocarcinoom | Prostaatkanker stadium II AJCC v8 | Stadium IIC prostaatkanker AJCC v8 | Stadium IIA prostaatkanker AJCC v8 | Stadium IIB prostaatkanker AJCC v8 | Fase I Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten