Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av målterapi på patienter som genomgår synkron hepatektomi för kolorektala levermetastaser

30 augusti 2012 uppdaterad av: Xu jianmin

En randomiserad, kontrollerad studie av målterapi plus kemoterapi hos patienter som genomgår leverresektion för kolorektala levermetastaser

Syftet med denna studie är att undersöka om målterapi i kombination med kemoterapi som behandling kan förbättra överlevnad eller tumörsvar hos patienter som genomgår Synchronic Hepatektomi för kolorektala levermetastaser.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Hos patienter med kolorektal cancer (CRC) är levern det vanligaste stället för hematogena metastaser. Ungefär hälften av patienterna utvecklar levermetastaser under sjukdomsförloppet, och levermetastaser är ansvariga för döden hos minst två tredjedelar av CRC-patienterna.

Under det senaste decenniet, på grund av introduktionen av irinotekan-baserad eller oxaliplatin-baserad kombinationskemoterapi, har medianöverlevnaden bland patienter med kolorektala levermetastaser (CLM) ökat från 6 ~ 8 månader till mer än 20 månader5. Under de senaste åren har målet ökat terapi har snabbt fått uppmärksamhet för behandling av CLM och är under aktiv utredning.

Även om många publikationer har rapporterat effektiviteten av målterapi i kombinationsbehandling för CLM-patienter, fokuserade de flesta av dessa studier enbart på de patienter som inte genomgick resektion av levermetastaser. Däremot har lite arbete koncentrerats på att utforska effekten av målterapi för CLM-patienter som genomgår Synchronic Hepatektomi.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

60

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200032
        • Rekrytering
        • Zhongshan hospital, Fudan university
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Jianmin Xu, M.D.,Ph.D.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Från Zhongshan sjukhus

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ålder mellan 18-75 år
  • Prestandastatus (ECOG) 0~1
  • kolorektalt adenokarcinom patologiskt
  • utan kemoterapi eller strålbehandling
  • levermetastaser som genomgår radikal resektion
  • kolorektal cancer som genomgår radikal resektion
  • inga andra metastaser
  • lämplig för kemoterapi
  • överenskommits av patienterna

Exklusions kriterier:

  • ålder under 18 år eller äldre än 75 år
  • har inte patologisk diagnos av kolorektalt adenokarcinom med levermetastaser
  • med någon kemoterapi eller strålbehandling
  • med andra metastaser
  • inoperabel kolorektal cancer eller levermetastaser
  • olämplig för kemoterapi eller målterapi
  • inte överenskommits av patienterna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
arm A
patienter fick enbart kemoterapi
arm B
patienter fick målterapi kombinerat med kemoterapi

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Xu jianmin

Samarbetspartners

Fudan University

Utredare

  • Studiestol: Xu Jianmin, MD, Shanghai Zhongshan Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2007

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 december 2013

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 december 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 augusti 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 augusti 2012

Första postat (UPPSKATTA)

3 september 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

3 september 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 augusti 2012

Senast verifierad

1 augusti 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ZSTCC
  • Xjianmin (REGISTER: Xjianmin)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera