Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av målterapi på pasienter som gjennomgår synkron hepatektomi for kolorektale levermetastaser

30. august 2012 oppdatert av: Xu jianmin

En randomisert, kontrollert studie av målterapi pluss kjemoterapi hos pasienter som gjennomgår leverreseksjon for kolorektale levermetastaser

Målet med denne studien er å undersøke om målterapi i kombinasjon med kjemoterapi som behandling kan forbedre overlevelse eller tumorrespons hos pasienter som gjennomgår synkron hepatektomi for kolorektale levermetastaser.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Detaljert beskrivelse

Hos pasienter med tykktarmskreft (CRC) er leveren det vanligste stedet for hematogene metastaser. Omtrent halvparten av pasientene utvikler levermetastaser i løpet av sykdommen, og levermetastaser er ansvarlige for døden hos minst to tredjedeler av CRC-pasientene.

I løpet av det siste tiåret, på grunn av introduksjonen av irinotekan-basert eller oksaliplatin-basert kombinasjonskjemoterapi, har median overlevelse blant pasienter med kolorektale levermetastaser (CLM) økt fra 6 ~ 8 måneder til mer enn 20 måneder5. De siste årene har målet terapi har raskt fått oppmerksomhet for behandling av CLM og er under aktiv etterforskning.

Selv om mange publikasjoner har rapportert effekten av målterapi i kombinasjonsbehandling for CLM-pasienter, fokuserte de fleste av disse studiene utelukkende på de pasientene uten å gjennomgå reseksjon av levermetastaser. Derimot har lite arbeid konsentrert seg om å utforske effekten av målterapi for CLM-pasienter som gjennomgår Synchronic Hepatektomi.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

60

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200032
        • Rekruttering
        • Zhongshan hospital, Fudan university
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Jianmin Xu, M.D.,Ph.D.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Fra Zhongshan sykehus

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder mellom 18-75 år
  • Ytelsesstatus (ECOG) 0~1
  • kolorektalt adenokarsinom patologisk
  • uten kjemoterapi eller strålebehandling
  • levermetastaser som gjennomgår radikal reseksjon
  • kolorektal kreft som gjennomgår radikal reseksjon
  • ingen andre metastaser
  • egnet for kjemoterapi
  • avtalt av pasientene

Ekskluderingskriterier:

  • alder under 18 år eller eldre enn 75 år
  • har ikke patologisk diagnose av kolorektalt adenokarsinom med levermetastase
  • med kjemoterapi eller strålebehandling
  • med andre metastaser
  • ikke-opererbar kolorektal kreft eller levermetastaser
  • uegnet for kjemoterapi eller målterapi
  • ikke akseptert av pasientene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
arm A
pasienter fikk cellegift alene
arm B
pasienter fikk målterapi kombinert med kjemoterapi

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Xu jianmin

Samarbeidspartnere

Fudan University

Etterforskere

  • Studiestol: Xu Jianmin, MD, Shanghai Zhongshan Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2007

Primær fullføring (FORVENTES)

1. desember 2013

Studiet fullført (FORVENTES)

1. desember 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. august 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. august 2012

Først lagt ut (ANSLAG)

3. september 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

3. september 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. august 2012

Sist bekreftet

1. august 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ZSTCC
  • Xjianmin (REGISTER: Xjianmin)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere