Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние таргетной терапии на пациентов, перенесших синхронную гепатэктомию по поводу метастазов колоректального рака в печень

30 августа 2012 г. обновлено: Xu jianmin

Рандомизированное контролируемое исследование таргетной терапии в сочетании с химиотерапией у пациентов, перенесших резекцию печени по поводу метастазов колоректального рака в печень

Целью этого исследования является изучение того, может ли таргетная терапия в сочетании с химиотерапией улучшить выживаемость или реакцию опухоли у пациентов, перенесших синхронную гепатэктомию по поводу метастазов колоректального рака в печень.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Подробное описание

У больных колоректальным раком (КРР) печень является наиболее частой локализацией гематогенных метастазов. Приблизительно у половины пациентов в ходе заболевания развиваются метастазы в печень, и метастазы в печень являются причиной смерти не менее двух третей пациентов с КРР.

За последнее десятилетие, благодаря внедрению комбинированной химиотерапии на основе иринотекана или оксалиплатина, медиана выживаемости среди пациентов с метастазами колоректального рака в печень (CLM) увеличилась с 6 ~ 8 месяцев до более чем 20 месяцев5. терапия быстро привлекла внимание к лечению CLM и находится в стадии активного изучения.

Хотя в многочисленных публикациях сообщается об эффективности таргетной терапии в комплексном лечении пациентов с ХЛМ, большинство этих исследований сосредоточено исключительно на пациентах, которым не выполнялась резекция метастазов в печень. Напротив, мало работы посвящено изучению эффективности таргетной терапии у пациентов с CLM, перенесших синхронную гепатэктомию.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

60

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Xu Jianmin, MD
  • Номер телефона: +86-13501984869
  • Электронная почта: xujmin@yahoo.com.cn

Места учебы

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Китай, 200032
        • Рекрутинг
        • Zhongshan Hospital, Fudan University
        • Контакт:
          • Jianmin Xu, M.D.,Ph.D.
          • Номер телефона: 86-13501984869
          • Электронная почта: xujmin@yahoo.com.cn
        • Главный следователь:
          • Jianmin Xu, M.D.,Ph.D.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Из больницы Чжуншань

Описание

Критерии включения:

  • возраст от 18 до 75 лет
  • Состояние производительности (ECOG) 0~1
  • колоректальная аденокарцинома патологически
  • без какой-либо химиотерапии или лучевой терапии
  • метастазы в печень после радикальной резекции
  • колоректальный рак, подвергающийся радикальной резекции
  • отсутствие других метастазов
  • подходит для химиотерапии
  • по согласованию с пациентами

Критерий исключения:

  • возраст младше 18 лет или старше 75 лет
  • не имеют патологического диагноза колоректальной аденокарциномы с метастазами в печень
  • с любой химиотерапией или лучевой терапией
  • с другими метастазами
  • нерезектабельный колоректальный рак или метастазы в печень
  • не подходит для химиотерапии или таргетной терапии
  • не согласовано с пациентами

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
рука А
пациенты получали только химиотерапию
рука Б
пациенты получали таргетную терапию в сочетании с химиотерапией

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Следователи

  • Учебный стул: Xu Jianmin, MD, Shanghai Zhongshan Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2007 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2013 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 августа 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 августа 2012 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

3 сентября 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

3 сентября 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 августа 2012 г.

Последняя проверка

1 августа 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • ZSTCC
  • Xjianmin (РЕГИСТРАЦИЯ: Xjianmin)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться