- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01677728
Влияние таргетной терапии на пациентов, перенесших синхронную гепатэктомию по поводу метастазов колоректального рака в печень
Рандомизированное контролируемое исследование таргетной терапии в сочетании с химиотерапией у пациентов, перенесших резекцию печени по поводу метастазов колоректального рака в печень
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
У больных колоректальным раком (КРР) печень является наиболее частой локализацией гематогенных метастазов. Приблизительно у половины пациентов в ходе заболевания развиваются метастазы в печень, и метастазы в печень являются причиной смерти не менее двух третей пациентов с КРР.
За последнее десятилетие, благодаря внедрению комбинированной химиотерапии на основе иринотекана или оксалиплатина, медиана выживаемости среди пациентов с метастазами колоректального рака в печень (CLM) увеличилась с 6 ~ 8 месяцев до более чем 20 месяцев5. терапия быстро привлекла внимание к лечению CLM и находится в стадии активного изучения.
Хотя в многочисленных публикациях сообщается об эффективности таргетной терапии в комплексном лечении пациентов с ХЛМ, большинство этих исследований сосредоточено исключительно на пациентах, которым не выполнялась резекция метастазов в печень. Напротив, мало работы посвящено изучению эффективности таргетной терапии у пациентов с CLM, перенесших синхронную гепатэктомию.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Xu Jianmin, MD
- Номер телефона: +86-13501984869
- Электронная почта: xujmin@yahoo.com.cn
Места учебы
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Китай, 200032
- Рекрутинг
- Zhongshan Hospital, Fudan University
-
Контакт:
- Jianmin Xu, M.D.,Ph.D.
- Номер телефона: 86-13501984869
- Электронная почта: xujmin@yahoo.com.cn
-
Главный следователь:
- Jianmin Xu, M.D.,Ph.D.
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- возраст от 18 до 75 лет
- Состояние производительности (ECOG) 0~1
- колоректальная аденокарцинома патологически
- без какой-либо химиотерапии или лучевой терапии
- метастазы в печень после радикальной резекции
- колоректальный рак, подвергающийся радикальной резекции
- отсутствие других метастазов
- подходит для химиотерапии
- по согласованию с пациентами
Критерий исключения:
- возраст младше 18 лет или старше 75 лет
- не имеют патологического диагноза колоректальной аденокарциномы с метастазами в печень
- с любой химиотерапией или лучевой терапией
- с другими метастазами
- нерезектабельный колоректальный рак или метастазы в печень
- не подходит для химиотерапии или таргетной терапии
- не согласовано с пациентами
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
---|
рука А
пациенты получали только химиотерапию
|
рука Б
пациенты получали таргетную терапию в сочетании с химиотерапией
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Xu Jianmin, MD, Shanghai Zhongshan Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ZSTCC
- Xjianmin (РЕГИСТРАЦИЯ: Xjianmin)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .