小児集中治療室における健康感染症の減少における銅の有効性
2014年4月9日 更新者：Codelco
小児集中治療室の頻繁に接触する表面で測定された、健康感染症と微生物負荷の軽減における銅の有効性。対照臨床試験。
医療関連感染症 (HAI) は、患者の罹患率と死亡率を大幅に高めます。
患者ケア環境で頻繁に触れる物品には、HAI リスクの一因となる可能性のある微生物が潜んでいます。
この研究の目的は、小児集中治療室 (PICU) に銅合金の表面を施した物体を配置すると、銅以外の表面を有する物体と比較して HAI のリスクが軽減されるかどうかを評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
1012
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Santiago、チリ
- Hospital Roberto del Rio
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1週間～15年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- PICUに入院した患者
- PICUに24時間以上滞在する
- 親/法定代理人によるインフォームドコンセント
除外基準: なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：非銅標準表面オブジェクト
標準的な表面オブジェクトに割り当てられた部屋
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実験的：銅合金表面品
ベッドレール、ベッドレールレバー、点滴ポール、ナースワークステーション、クリップボード、シンクのハンドルなど、表面が銅製の物体が備え付けられた部屋。
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実験アームに割り当てられた部屋には、銅合金の表面を備えたオブジェクトが備え付けられます。
ベッドレール、ベッドレールレバー、点滴ポール、ナースワークステーション、HCWクリップボード、シンクハンドル。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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院内感染（HAI）発生密度 / 1,000 患者日
時間枠：参加者は入院期間中追跡され、平均6日間が予想される
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参加者は入院期間中追跡され、平均6日間が予想される
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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接触頻度の高い銅および銅以外の表面の物体で測定された微生物負荷
時間枠：1年間の学習期間
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総微生物量と選択された細菌 (MRSA、VRE) は、PICU 研究施設のすべてのベッドレールとシンクのハンドルで月に 2 回測定されます。
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1年間の学習期間
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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リスクのある患者日数 1,000 日あたりの、選択された病原体による新たな定着イベントの発生率
時間枠：参加者は入院期間中追跡され、平均6日間が予想される
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培養陰性（皮膚および粘膜サンプルから）の患者は、3日目、6日目にサンプリングされ、退院します。
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参加者は入院期間中追跡され、平均6日間が予想される
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Bettina von Dessauer, MD、Hospital Roberto del Rio
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年11月1日
一次修了 (実際)
2013年12月1日
研究の完了 (実際)
2013年12月1日
試験登録日
最初に提出
2012年8月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年8月30日
最初の投稿 (見積もり)
2012年9月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年4月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年4月9日
最終確認日
2014年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。