A réz hatékonysága az egészséggel szerzett fertőzések csökkentésében a gyermek intenzív osztályon
2014. április 9. frissítette: Codelco
A réz hatékonysága az egészséggel szerzett fertőzések és a mikrobiális terhelés csökkentésében, magas érintési felületeken mérve egy gyermek intenzív osztályon. Ellenőrzött klinikai vizsgálat.
Az egészségügyi ellátás során szerzett fertőzések (HAI) jelentős betegek morbiditást és halálozást okoznak.
A betegellátási környezetben gyakran megérintett tárgyak mikroorganizmusokat hordoznak, amelyek hozzájárulhatnak a HAI kockázatához.
A tanulmány célja annak felmérése, hogy a rézötvözet felületű tárgyak gyermekkori intenzív osztályon (PICU) történő elhelyezése csökkenti-e a HAI kockázatát a nem réz felületű tárgyakkal összehasonlítva.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
1012
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Santiago, Chile
- Hospital Roberto del Rio
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
1 hét (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- beteg felvétele a PICU-ra
- maradjon a PICU-ban > 24 óra
- a szülő/törvényes képviselő tájékoztatáson alapuló beleegyezése
Kizárási kritériumok: nincs
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Nem réz szabványos felületű tárgyak
Szabványos felületű objektumokhoz rendelt helyiségek
|
|
|
Kísérleti: Rézötvözet felületű tárgyak
Réz felületű tárgyakkal berendezett szobák, pl. ágyrács, ágyrács karok, IV oszlopok, nővér munkaállomás, vágólapok, mosogató fogantyúk.
|
A kísérleti karhoz rendelt helyiséget rézötvözet felületű tárgyakkal, pl.
ágyrácsok, ágyrács karok, IV oszlopok, nővér munkaállomás, HCW vágólapok, mosogató fogantyúk.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Kórházban szerzett fertőzések (HAI) előfordulási sűrűsége / 1000 betegnap
Időkeret: A résztvevőket a kórházi tartózkodás időtartama alatt, várhatóan átlagosan 6 napig követik
|
A résztvevőket a kórházi tartózkodás időtartama alatt, várhatóan átlagosan 6 napig követik
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A mikrobiális terhelés nagy tapintású réz és nem réz felületű tárgyakon mérve
Időkeret: 1 éves tanulmányi idő
|
A teljes mikrobiális terhelést és a kiválasztott baktériumokat (MRSA, VRE) havonta kétszer mérik a PICU vizsgálati helyén az összes ágyrácsban és mosogató fogantyújában.
|
1 éves tanulmányi idő
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kiválasztott kórokozókkal való kolonizáció új eseményeinek gyakorisága 1000 veszélyeztetett betegnaponként
Időkeret: a résztvevőket a kórházi tartózkodás idejére, várhatóan átlagosan 6 napig követik
|
A negatív tenyészetben (bőr- és nyálkahártya mintákból) rendelkező betegekből mintát vesznek a 3. és a 6. napon, majd elbocsátják.
|
a résztvevőket a kórházi tartózkodás idejére, várhatóan átlagosan 6 napig követik
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Bettina von Dessauer, MD, Hospital Roberto del Rio
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. november 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. augusztus 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. augusztus 30.
Első közzététel (Becslés)
2012. szeptember 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. április 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. április 9.
Utolsó ellenőrzés
2014. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CODEHRdR
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Nozokomiális fertőzések
-
Rabin Medical CenterToborzásCentral-line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Izrael
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalBefejezveSebészet | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Svédország
-
Emory UniversityBefejezveCentral Line Associated Bloodstream Infections (CLABSI) | Csontvelő átültetésEgyesült Államok