Eficácia do Cobre na Redução de Infecções Adquiridas em Saúde em Unidade de Terapia Intensiva Pediátrica
9 de abril de 2014 atualizado por: Codelco
Eficácia do cobre na redução de infecções adquiridas na saúde e carga microbiana medida em superfícies de alto toque em uma unidade de terapia intensiva pediátrica. Um ensaio clínico controlado.
As infecções adquiridas na assistência à saúde (IRAS) causam morbidade e mortalidade substanciais dos pacientes.
Itens comumente tocados no ambiente de atendimento ao paciente abrigam microrganismos que podem contribuir para o risco de IRAS.
O objetivo deste estudo é avaliar se a colocação de objetos com superfície de liga de cobre em uma unidade de terapia intensiva pediátrica (UTIP) reduz o risco de IRAS em comparação com objetos com superfície sem cobre.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
1012
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Santiago, Chile
- Hospital Roberto del Rio
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 semana a 15 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- paciente internado na UTIP
- permanência na UTIP > 24 horas
- consentimento informado dos pais/representante legal
Critérios de exclusão: nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Objetos de superfície não padrão de cobre
Salas atribuídas a objetos de superfície padrão
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Experimental: Objetos com superfície de liga de cobre
Quartos mobiliados com objetos de superfície de cobre, ou seja, grades de cama, alavancas de grade de cama, suportes de soro, estação de trabalho de enfermagem, pranchetas, alças de pia.
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A sala designada para o braço Experimental será mobiliada com objetos com superfície de liga de cobre, ou seja,
grades da cama, alavancas da grade da cama, suportes para soro, estação de trabalho da enfermeira, pranchetas do HCW, alças da pia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Densidade de incidência de Infecções Hospitalares (IRAS) / 1.000 pacientes-dia
Prazo: Os participantes serão acompanhados durante a internação, uma média esperada de 6 dias
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Os participantes serão acompanhados durante a internação, uma média esperada de 6 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Carga microbiana medida em objetos com superfície de cobre e não cobre de alto contato
Prazo: 1 ano de duração do estudo
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A carga microbiana total e as bactérias selecionadas (MRSA, VRE) serão medidas duas vezes por mês em todas as grades de cama e pias do local de estudo da UTIP.
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1 ano de duração do estudo
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incidência de novos eventos de colonização com patógenos selecionados por 1000 pacientes-dia em risco
Prazo: os participantes serão acompanhados durante a internação, uma média esperada de 6 dias
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Pacientes com cultura negativa (de amostras de pele e mucosa) serão amostrados no Dia 3, Dia 6 e alta.
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os participantes serão acompanhados durante a internação, uma média esperada de 6 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Bettina von Dessauer, MD, Hospital Roberto del Rio
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de agosto de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de agosto de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
5 de setembro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
10 de abril de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de abril de 2014
Última verificação
1 de abril de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CODEHRdR
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