Werkzaamheid van koper bij het verminderen van door de gezondheid opgelopen infecties op een pediatrische intensive care-afdeling
9 april 2014 bijgewerkt door: Codelco
Werkzaamheid van koper bij het verminderen van door de gezondheid opgelopen infecties en microbiële belasting zoals gemeten op High Touch-oppervlakken in een pediatrische intensive care-afdeling. Een gecontroleerd klinisch onderzoek.
In de gezondheidszorg opgelopen infecties (HAI) veroorzaken aanzienlijke morbiditeit en mortaliteit bij de patiënt.
Vaak aangeraakte items in de omgeving van patiëntenzorg bevatten micro-organismen die kunnen bijdragen aan het HAI-risico.
Het doel van deze studie is om te beoordelen of plaatsing van objecten met een koperlegering op een pediatrische intensive care (PICU) het risico op HAI vermindert in vergelijking met objecten zonder koperen oppervlak.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
1012
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Santiago, Chili
- Hospital Roberto del Rio
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
1 week tot 15 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënt opgenomen op de PICU
- verblijf op PICU > 24 uur
- geïnformeerde toestemming van ouder/wettelijke vertegenwoordiger
Uitsluitingscriteria: geen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Niet-koper standaard opgedoken voorwerpen
Kamers toegewezen aan standaard opgedoken objecten
|
|
|
Experimenteel: Oppervlakken van koperlegeringen
Kamers ingericht met objecten met een koperen oppervlak, d.w.z. bedrails, bedhekhendels, infuuspalen, verpleegpost, klemborden, gootsteenhandgrepen.
|
Kamer toegewezen aan de experimentele arm zal worden ingericht met objecten met een koperlegering, d.w.z.
bedrails, bedrailhendels, infuuspalen, verpleegpost, HCW-klemborden, gootsteenhandgrepen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Incidentiteitsdichtheid van in het ziekenhuis opgelopen infecties (HAI) / 1.000 patiëntdagen
Tijdsspanne: Deelnemers worden gevolgd voor de duur van het verblijf in het ziekenhuis, een verwachte gemiddelde van 6 dagen
|
Deelnemers worden gevolgd voor de duur van het verblijf in het ziekenhuis, een verwachte gemiddelde van 6 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Microbiële belasting gemeten op high-touch koperen en niet-koperen oppervlakken
Tijdsspanne: 1 jaar studieduur
|
De totale microbiële belasting en geselecteerde bacteriën (MRSA, VRE) zullen twee keer per maand worden gemeten in alle bedhekken en wastafelhandgrepen van de PICU-studielocatie.
|
1 jaar studieduur
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Incidentie van nieuwe kolonisatiegebeurtenissen met geselecteerde pathogenen per 1000 patiëntdagen die risico lopen
Tijdsspanne: deelnemers zullen worden gevolgd voor de duur van het verblijf in het ziekenhuis, een verwacht gemiddelde van 6 dagen
|
Patiënten met een negatieve kweek (van huid- en slijmvliesmonsters) zullen worden bemonsterd op dag 3, dag 6 en ontslag.
|
deelnemers zullen worden gevolgd voor de duur van het verblijf in het ziekenhuis, een verwacht gemiddelde van 6 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Bettina von Dessauer, MD, Hospital Roberto del Rio
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 augustus 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 augustus 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
5 september 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
10 april 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 april 2014
Laatst geverifieerd
1 april 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CODEHRdR
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .