소아 집중 치료실에서 건강 획득 감염 감소에 대한 구리의 효능
2014년 4월 9일 업데이트: Codelco
소아 집중 치료실의 접촉이 많은 표면에서 측정한 건강 획득 감염 및 미생물 부담 감소에 대한 구리의 효능. 통제된 임상 시험.
의료 획득 감염(HAI)은 상당한 환자 이환율과 사망률을 유발합니다.
환자 치료 환경에서 일반적으로 만지는 항목에는 HAI 위험에 기여할 수 있는 미생물이 있습니다.
이 연구의 목적은 소아 집중 치료실(PICU)에 구리 합금 표면 물체를 배치하는 것이 비구리 표면 물체와 비교하여 HAI의 위험을 줄이는지 여부를 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
1012
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Santiago, 칠레
- Hospital Roberto del Rio
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1주 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- PICU에 입원한 환자
- PICU에 24시간 이상 체류
- 부모/법정 대리인의 정보에 입각한 동의
제외 기준: 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 비 구리 표준 표면 개체
표준 표면 개체에 할당된 방
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실험적: 구리 합금 표면 개체
침대 난간, 침대 난간 레버, IV 기둥, 간호사 작업대, 클립보드, 세면대 손잡이와 같이 표면이 구리로 된 물체가 비치된 방.
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실험용 팔에 할당된 방에는 구리 합금 표면 물체가 비치됩니다.
침대 난간, 침대 난간 레버, IV 기둥, 간호사 워크스테이션, HCW 클립보드, 세면대 손잡이.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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병원 획득 감염(HAI) 발생 밀도/1,000 환자-일
기간: 참가자는 평균 6일의 예상 입원 기간 동안 추적됩니다.
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참가자는 평균 6일의 예상 입원 기간 동안 추적됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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접촉이 많은 구리 및 비구리 표면 물체에서 측정한 미생물 부담
기간: 공부 기간 1년
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총 미생물 부하 및 선택된 박테리아(MRSA,VRE)는 PICU 연구 사이트의 모든 침대 난간 및 싱크대 손잡이에서 한 달에 두 번 측정됩니다.
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공부 기간 1년
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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위험에 처한 환자 1000일당 선별된 병원균에 의한 식민지화의 새로운 사건 발생률
기간: 참가자는 입원 기간 동안 추적될 것이며 예상 평균 6일
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음성 배양 환자(피부 및 점막 샘플)는 3일, 6일 및 퇴원 시에 샘플을 채취합니다.
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참가자는 입원 기간 동안 추적될 것이며 예상 평균 6일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Bettina von Dessauer, MD, Hospital Roberto del Rio
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 8월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 8월 30일
처음 게시됨 (추정)
2012년 9월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 4월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 4월 9일
마지막으로 확인됨
2014년 4월 1일
추가 정보
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