Wirksamkeit von Kupfer bei der Reduzierung gesundheitsbedingter Infektionen auf einer pädiatrischen Intensivstation
9. April 2014 aktualisiert von: Codelco
Wirksamkeit von Kupfer bei der Reduzierung gesundheitsbedingter Infektionen und mikrobieller Belastung, gemessen an stark berührten Oberflächen auf einer pädiatrischen Intensivstation. Eine kontrollierte klinische Studie.
Im Gesundheitswesen erworbene Infektionen (HAI) verursachen eine erhebliche Morbidität und Mortalität der Patienten.
In der Umgebung der Patientenversorgung häufig berührte Gegenstände beherbergen Mikroorganismen, die zum HAI-Risiko beitragen können.
Der Zweck dieser Studie besteht darin, zu beurteilen, ob die Platzierung von Objekten mit Kupferlegierungsoberfläche auf einer pädiatrischen Intensivstation (PICU) das Risiko einer HAI im Vergleich zu Objekten ohne Kupferoberfläche verringert.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
1012
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Santiago, Chile
- Hospital Roberto del Rio
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
1 Woche bis 15 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient auf Intensivstation aufgenommen
- Aufenthalt auf der Intensivstation > 24 Stunden
- Einverständniserklärung der Eltern/gesetzlichen Vertreter
Ausschlusskriterien: keine
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Objekte mit nicht kupferfarbener Standardoberfläche
Räume, die Objekten mit Standardoberfläche zugewiesen sind
|
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Experimental: Objekte mit Kupferlegierungsoberfläche
Zimmer, die mit Gegenständen mit Kupferoberfläche ausgestattet sind, z. B. Bettgitter, Bettgitterhebel, Infusionsständer, Schwesternarbeitsplatz, Klemmbretter, Waschbeckengriffe.
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Der dem Experimentalarm zugewiesene Raum wird mit Objekten mit Kupferlegierungsoberfläche ausgestattet, d. h.
Bettgitter, Bettgitterhebel, Infusionsständer, Schwesternarbeitsplatz, HCW-Klemmbretter, Waschbeckengriffe.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Inzidenzdichte von im Krankenhaus erworbenen Infektionen (HAI) pro 1.000 Patiententage
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden für die Dauer des Krankenhausaufenthalts, voraussichtlich durchschnittlich 6 Tage, beobachtet
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Die Teilnehmer werden für die Dauer des Krankenhausaufenthalts, voraussichtlich durchschnittlich 6 Tage, beobachtet
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Mikrobielle Belastung gemessen an stark berührten Objekten mit und ohne Kupferoberfläche
Zeitfenster: 1 Jahr Studiendauer
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Die gesamte mikrobielle Belastung und ausgewählte Bakterien (MRSA, VRE) werden zweimal im Monat in allen Bettgittern und Waschbeckengriffen des PICU-Studienstandorts gemessen.
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1 Jahr Studiendauer
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Inzidenz neuer Besiedlungsereignisse mit ausgewählten Krankheitserregern pro 1000 gefährdete Patiententage
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden für die Dauer des Krankenhausaufenthalts, voraussichtlich durchschnittlich 6 Tage, beobachtet
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Bei Patienten mit negativer Kultur (aus Haut- und Schleimhautproben) werden am 3., 6. Tag und bei der Entlassung Proben entnommen.
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Die Teilnehmer werden für die Dauer des Krankenhausaufenthalts, voraussichtlich durchschnittlich 6 Tage, beobachtet
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Bettina von Dessauer, MD, Hospital Roberto del Rio
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. August 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. August 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
5. September 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
10. April 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. April 2014
Zuletzt verifiziert
1. April 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CODEHRdR
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