Efficacia del rame nella riduzione delle infezioni acquisite dalla salute in un'unità di terapia intensiva pediatrica
9 aprile 2014 aggiornato da: Codelco
Efficacia del rame nella riduzione delle infezioni acquisite dalla salute e del carico microbico misurata su superfici ad alto contatto in un'unità di terapia intensiva pediatrica. Uno studio clinico controllato.
Le infezioni acquisite in ambito sanitario (HAI) causano una sostanziale morbilità e mortalità del paziente.
Gli oggetti comunemente toccati nell'ambiente di cura del paziente ospitano microrganismi che possono contribuire al rischio di ICA.
Lo scopo di questo studio è valutare se il posizionamento di oggetti con superficie in lega di rame in un'unità di terapia intensiva pediatrica (PICU) riduca il rischio di ICA rispetto agli oggetti con superficie non in rame.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
1012
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Santiago, Chile
- Hospital Roberto del Rio
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 1 settimana a 15 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- paziente ricoverato in PICU
- soggiorno in PICU > 24 ore
- consenso informato da parte del genitore/rappresentante legale
Criteri di esclusione: nessuno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Oggetti con superficie standard non in rame
Locali assegnati a oggetti in superficie standard
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Sperimentale: Oggetti in superficie in lega di rame
Stanze arredate con oggetti rivestiti in rame, ad es. sponde del letto, leve della sponda del letto, aste per fleboclisi, postazione di lavoro dell'infermiera, portablocco, maniglie del lavandino.
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La stanza assegnata al braccio sperimentale sarà arredata con oggetti rivestiti in lega di rame, es.
sponde del letto, leve della sponda del letto, aste per fleboclisi, postazione di lavoro dell'infermiere, cartelle per il personale sanitario, maniglie del lavandino.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Densità di incidenza di infezioni acquisite in ospedale (HAI) / 1.000 giorni-paziente
Lasso di tempo: I partecipanti saranno seguiti per tutta la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di 6 giorni
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I partecipanti saranno seguiti per tutta la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di 6 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Carico microbico misurato su oggetti con superficie in rame e non in rame ad alto contatto
Lasso di tempo: Durata dello studio di 1 anno
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Il carico microbico totale e i batteri selezionati (MRSA, VRE) saranno misurati due volte al mese in tutte le sponde del letto e nelle maniglie dei lavandini del sito di studio PICU.
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Durata dello studio di 1 anno
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Incidenza di nuovi eventi di colonizzazione con patogeni selezionati per 1000 giorni-paziente a rischio
Lasso di tempo: i partecipanti saranno seguiti per tutta la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di 6 giorni
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I pazienti con coltura negativa (da campioni di pelle e mucosa) verranno prelevati il giorno 3, il giorno 6 e la dimissione.
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i partecipanti saranno seguiti per tutta la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di 6 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Bettina von Dessauer, MD, Hospital Roberto del Rio
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 agosto 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 agosto 2012
Primo Inserito (Stima)
5 settembre 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
10 aprile 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 aprile 2014
Ultimo verificato
1 aprile 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CODEHRdR
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