Effekten av kobber for å redusere helseervervede infeksjoner i en pediatrisk intensivavdeling
9. april 2014 oppdatert av: Codelco
Effekten av kobber for å redusere helseervervede infeksjoner og mikrobiell belastning målt på høye berøringsoverflater i en pediatrisk intensivavdeling. En kontrollert klinisk studie.
Helseervervede infeksjoner (HAI) forårsaker betydelig sykelighet og dødelighet for pasienter.
Gjenstander som ofte berøres i pasientomgivelsene inneholder mikroorganismer som kan bidra til HAI-risiko.
Hensikten med denne studien er å vurdere om plassering av gjenstander med kobberlegering på en pediatrisk intensivavdeling (PICU) reduserer risikoen for HAI sammenlignet med gjenstander uten kobber.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
1012
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Santiago, Chile
- Hospital Roberto del Rio
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
1 uke til 15 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasient innlagt på PICU
- opphold på PICU > 24 timer
- informert samtykke fra foreldre/advokat
Eksklusjonskriterier: ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Gjenstander med overflate uten kobberstandard
Rom tildelt standardobjekter
|
|
|
Eksperimentell: Gjenstander på overflaten av kobberlegering
Rom innredet med gjenstander med kobberoverflate, f.eks. sengehester, sengehester, IV-stenger, sykepleierarbeidsstasjon, utklippstavler, håndtak på vasken.
|
Rom som er tildelt den eksperimentelle armen vil bli utstyrt med gjenstander med overflate av kobberlegering, dvs.
sengehester, sengehester, IV-stenger, sykepleierarbeidsstasjon, HCW-utklippstavler, håndtak til vasken.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Sykehus-ervervede infeksjoner (HAI) forekomsttetthet / 1000 pasientdager
Tidsramme: Deltakerne vil bli fulgt under sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på 6 dager
|
Deltakerne vil bli fulgt under sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på 6 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mikrobiell byrde målt på objekter med høy berøring av kobber og objekter uten kobber
Tidsramme: 1 års studietid
|
Total mikrobiell belastning og utvalgte bakterier (MRSA,VRE) vil bli målt to ganger i måneden i alle sengehester og vaskehåndtak på PICU-studiestedet.
|
1 års studietid
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av nye hendelser med kolonisering med utvalgte patogener per 1000 pasientdøgn med risiko
Tidsramme: deltakerne vil bli fulgt under sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på 6 dager
|
Pasienter med negativ kultur (fra hud- og slimhinneprøver) vil bli tatt prøver på dag 3, dag 6 og utskrivning.
|
deltakerne vil bli fulgt under sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på 6 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Bettina von Dessauer, MD, Hospital Roberto del Rio
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. august 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. august 2012
Først lagt ut (Anslag)
5. september 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
10. april 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. april 2014
Sist bekreftet
1. april 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CODEHRdR
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .