Koppars effekt för att minska hälsoförvärvade infektioner på en pediatrisk intensivvårdsavdelning
9 april 2014 uppdaterad av: Codelco
Effekten av koppar för att minska hälsoförvärvade infektioner och mikrobiell börda mätt på högberöringsytor på en pediatrisk intensivvårdsavdelning. En kontrollerad klinisk prövning.
Sjukvårdsförvärvade infektioner (HAI) orsakar betydande sjuklighet och dödlighet för patienter.
Vanligt berörda föremål i patientvårdsmiljön innehåller mikroorganismer som kan bidra till HAI-risk.
Syftet med denna studie är att bedöma om placering av föremål med kopparlegering på en pediatrisk intensivvårdsavdelning (PICU) minskar risken för HAI i jämförelse med föremål utan koppar.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
1012
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Santiago, Chile
- Hospital Roberto del Rio
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
1 vecka till 15 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienten inlagd på PICU
- stanna på PICU > 24 timmar
- informerat samtycke av förälder/rättsligt ombud
Uteslutningskriterier: inga
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Objekt utan kopparstandard
Rum tilldelade standardobjekt med yta
|
|
|
Experimentell: Föremål med kopparlegering
Rum inredda med föremål med koppar, t.ex. sängstänger, spakar för sängräcke, IV-stavar, arbetsstation för sjuksköterskor, urklipp, handtag för handfat.
|
Rum som tilldelas den experimentella armen kommer att förses med kopparlegerade föremål, dvs.
sängräcken, spakar för sängräcken, IV-stänger, arbetsstation för sjuksköterskor, HCW-urklipp, handtag för handfat.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Sjukhusförvärvade infektioner (HAI) incidensdensitet / 1 000 patientdagar
Tidsram: Deltagarna kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 6 dagar
|
Deltagarna kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 6 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mikrobiell börda uppmätt på föremål med hög beröring av koppar och föremål utan kopparyta
Tidsram: 1 års studietid
|
Total mikrobiell börda och utvalda bakterier (MRSA,VRE) kommer att mätas två gånger i månaden i alla sängräcken och handtag på PICU-studieplatsen.
|
1 års studietid
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Incidensen av nya händelser av kolonisering med utvalda patogener per 1000 patientdagar i riskzonen
Tidsram: deltagarna kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 6 dagar
|
Patienter med negativ odling (från hud- och slemhinneprover) kommer att tas prov på dag 3, dag 6 och utskrivning.
|
deltagarna kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 6 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Bettina von Dessauer, MD, Hospital Roberto del Rio
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 augusti 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 augusti 2012
Första postat (Uppskatta)
5 september 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
10 april 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 april 2014
Senast verifierad
1 april 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CODEHRdR
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .