Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​kobber til at reducere helbredserhvervede infektioner på en pædiatrisk intensivafdeling

9. april 2014 opdateret af: Codelco

Effektiviteten af ​​kobber til at reducere helbredserhvervede infektioner og mikrobiel byrde målt på høje berøringsflader på en pædiatrisk intensivafdeling. Et kontrolleret klinisk forsøg.

Healthcare-erhvervede infektioner (HAI) forårsager betydelig patientmorbiditet og dødelighed. Ofte berørte genstande i patientplejemiljøet rummer mikroorganismer, der kan bidrage til HAI-risiko. Formålet med denne undersøgelse er at vurdere, om placering af genstande med kobberlegering på en pædiatrisk intensivafdeling (PICU) reducerer risikoen for HAI sammenlignet med genstande uden kobber.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1012

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Chile
      • Santiago, Chile
        • Hospital Roberto del Rio

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 uge til 15 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patient indlagt på PICU
  • ophold på PICU > 24 timer
  • informeret samtykke fra forældre/juridisk repræsentant

Eksklusionskriterier: ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Objekter med overflade uden kobberstandard
Rum tildelt standardobjekter
Eksperimentel: Objekter på overfladen af ​​kobberlegering
Værelser møbleret med genstande med kobberoverflader, dvs. sengehest, sengehesthåndtag, IV-stænger, sygeplejerske-arbejdsplads, clipboards, håndtag til håndvaske.
Andet: Objekter på overfladen af ​​kobberlegering
Rum, der er tildelt den eksperimentelle arm, vil blive indrettet med genstande med kobberlegering overflade, dvs. sengehest, sengehesthåndtag, IV stænger, sygeplejerske arbejdsstation, HCW clipboards, håndtag til håndvaske.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hospital-erhvervede infektioner (HAI) forekomsttæthed / 1.000 patientdage
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 6 dage
Deltagerne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 6 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mikrobiel byrde målt på genstande med høj berøring af kobber og ikke-kobber overflader
Tidsramme: 1 års studietid
Den samlede mikrobielle byrde og udvalgte bakterier (MRSA,VRE) vil blive målt to gange om måneden i alle sengegelænder og håndtag på PICU-undersøgelsesstedet.
1 års studietid

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af nye hændelser af kolonisering med udvalgte patogener pr. 1000 patientdage i risiko
Tidsramme: deltagere vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 6 dage
Patienter med negativ kultur (fra hud- og slimhindeprøver) vil blive udtaget på dag 3, dag 6 og udskrivelse.
deltagere vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 6 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Codelco

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Bettina von Dessauer, MD, Hospital Roberto del Rio

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. august 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. august 2012

Først opslået (Skøn)

5. september 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. april 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. april 2014

Sidst verificeret

1. april 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CODEHRdR

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nosokomielle infektioner

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Paraguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner