铜在减少儿科重症监护病房健康获得性感染方面的功效
2014年4月9日 更新者：Codelco
在儿科重症监护病房的高接触表面上测量的铜在减少健康获得性感染和微生物负担方面的功效。对照临床试验。
医疗保健获得性感染 (HAI) 会导致大量患者的发病率和死亡率。
患者护理环境中经常接触的物品含有可能导致 HAI 风险的微生物。
本研究的目的是评估与非铜表面物体相比，在儿科重症监护病房 (PICU) 中放置铜合金表面物体是否会降低 HAI 的风险。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
1012
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Santiago、智利
- Hospital Roberto del Rio
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1周 至 15年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 患者入住 PICU
- 留在PICU > 24小时
- 父母/法定代表的知情同意
排除标准：无
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：非铜标准表面物体
分配给标准表面对象的房间
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实验性的：铜合金表面处理物
配有铜面物品的房间，即床栏杆、床栏杆杆、输液架、护士工作站、剪贴板、水槽把手。
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分配给实验臂的房间将配备铜合金表面物体，即。
床栏、床栏杆、输液架、护士工作站、医护人员剪贴板、水槽把手。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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医院获得性感染 (HAI) 发病率密度/1,000 患者日
大体时间：参与者将在住院期间接受随访，预计平均 6 天
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参与者将在住院期间接受随访，预计平均 6 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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在高接触铜和非铜表面物体上测量的微生物负荷
大体时间：1年学习时间
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每月两次在 PICU 研究地点的所有床栏杆和水槽把手中测量总微生物负荷和选定细菌（MRSA、VRE）。
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1年学习时间
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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每 1000 个患者日风险中选定病原体定植新事件的发生率
大体时间：参与者将在住院期间接受随访，预计平均 6 天
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培养阴性（皮肤和粘膜样本）的患者将在第 3 天、第 6 天和出院时取样。
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参与者将在住院期间接受随访，预计平均 6 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Bettina von Dessauer, MD、Hospital Roberto del Rio
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年11月1日
初级完成 (实际的)
2013年12月1日
研究完成 (实际的)
2013年12月1日
研究注册日期
首次提交
2012年8月25日
首先提交符合 QC 标准的
2012年8月30日
首次发布 (估计)
2012年9月5日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年4月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年4月9日
最后验证
2014年4月1日
更多信息
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