Skuteczność miedzi w ograniczaniu zakażeń zdrowotnych na oddziale intensywnej terapii pediatrycznej
9 kwietnia 2014 zaktualizowane przez: Codelco
Skuteczność miedzi w ograniczaniu zakażeń nabytych przez zdrowie i obciążenia mikrobiologicznego mierzona na często dotykanych powierzchniach na oddziale intensywnej terapii pediatrycznej. Kontrolowane badanie kliniczne.
Zakażenia związane z opieką zdrowotną (HAI) powodują znaczną chorobowość i śmiertelność pacjentów.
Często dotykane przedmioty w środowisku opieki nad pacjentem są siedliskiem mikroorganizmów, które mogą przyczyniać się do ryzyka HAI.
Celem tego badania jest ocena, czy umieszczenie przedmiotów o powierzchni ze stopu miedzi na oddziale intensywnej terapii pediatrycznej (POIOM) zmniejsza ryzyko HAI w porównaniu z przedmiotami o powierzchni bez miedzi.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
1012
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Santiago, Chile
- Hospital Roberto del Rio
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
1 tydzień do 15 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjent przyjęty na OIOM
- pobyt na OIOM > 24 godz
- świadoma zgoda rodzica/przedstawiciela prawnego
Kryteria wykluczenia: brak
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Obiekty o standardowej powierzchni innej niż miedź
Pomieszczenia przypisane do obiektów o standardowej powierzchni
|
|
|
Eksperymentalny: Przedmioty pokryte stopem miedzi
Pomieszczenia wyposażone w przedmioty z powierzchnią miedzianą tj. poręcze łóżek, dźwignie poręczy łóżek, słupki do kroplówek, stanowisko pielęgniarki, podkładki pod klipsy, uchwyty umywalek.
|
Pomieszczenie przeznaczone dla Oddziału Eksperymentalnego zostanie wyposażone w obiekty o powierzchniach ze stopów miedzi, tj.
poręcze łóżek, dźwignie poręczy łóżek, stojaki na kroplówki, stanowisko pielęgniarki, podkładki dla personelu medycznego, uchwyty do zlewów.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Gęstość zachorowań na zakażenia szpitalne (HAI) / 1000 pacjentodni
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, czyli średnio 6 dni
|
Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, czyli średnio 6 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Obciążenie mikrobiologiczne mierzone na często dotykanych przedmiotach z powierzchni miedzianych i niemiedzianych
Ramy czasowe: 1 rok trwania studiów
|
Całkowite obciążenie mikrobiologiczne i wybrane bakterie (MRSA, VRE) będą mierzone dwa razy w miesiącu we wszystkich poręczach łóżek i uchwytach umywalek w miejscu badań OIOM-u.
|
1 rok trwania studiów
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania nowych przypadków kolonizacji wybranymi patogenami na 1000 pacjentodni ryzyka
Ramy czasowe: uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, czyli średnio 6 dni
|
Pacjenci z ujemnym posiewem (z próbek skóry i błony śluzowej) zostaną pobrani w dniu 3, dniu 6 i wypisie.
|
uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, czyli średnio 6 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Bettina von Dessauer, MD, Hospital Roberto del Rio
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 sierpnia 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 sierpnia 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
5 września 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
10 kwietnia 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 kwietnia 2014
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CODEHRdR
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .