Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost mědi při snižování zdravotně získaných infekcí na dětské jednotce intenzivní péče

9. dubna 2014 aktualizováno: Codelco

Účinnost mědi při snižování zdravotně získaných infekcí a mikrobiální zátěže měřená na površích s vysokým dotykem na dětské jednotce intenzivní péče. Kontrolovaná klinická studie.

Infekce získané ve zdravotní péči (HAI) způsobují značnou morbiditu a mortalitu pacientů. Běžně se dotýkající předměty v prostředí péče o pacienty obsahují mikroorganismy, které mohou přispívat k riziku HAI. Účelem této studie je posoudit, zda umístění předmětů s povrchem ze slitiny mědi na dětské jednotce intenzivní péče (PICU) snižuje riziko HAI ve srovnání s předměty s povrchem bez mědi.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1012

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Santiago, Chile
        • Hospital Roberto del Rio

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 týden až 15 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacient přijat na PICU
  • pobyt na PICU > 24 hodin
  • informovaný souhlas rodiče/zákonného zástupce

Kritéria vyloučení: žádná

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Neměděné předměty se standardním povrchem
Místnosti přiřazené ke standardním povrchovým objektům
Experimentální: Předměty s povrchem ze slitiny mědi
Místnosti zařízené předměty s měděným povrchem, jako jsou zábrany, páky zábradlí, infuzní tyče, pracoviště sestry, schránky, madla u dřezu.
Místnost přidělená experimentálnímu rameni bude vybavena předměty s povrchem z měděné slitiny, tzn. zábradlí, páky zábradlí, IV tyče, pracoviště sestry, schránky HCW, madla dřezu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Hustota výskytu infekcí získaných v nemocnici (HAI) / 1 000 pacientských dnů
Časové okno: Účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici, očekávaný průměr 6 dní
Účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici, očekávaný průměr 6 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mikrobiální zátěž měřená na měděných a neměděných předmětech s vysokým dotykem
Časové okno: Délka studia 1 rok
Celková mikrobiální zátěž a vybrané bakterie (MRSA, VRE) budou měřeny dvakrát měsíčně ve všech zábradlích a madlech dřezu v místě studie PICU.
Délka studia 1 rok

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt nových případů kolonizace vybranými patogeny na 1000 pacientských dnů v riziku
Časové okno: účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici, očekávaný průměr 6 dní
Pacientům s negativní kulturou (ze vzorků kůže a sliznic) budou odebrány vzorky 3., 6. den a propuštění.
účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici, očekávaný průměr 6 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Bettina von Dessauer, MD, Hospital Roberto del Rio

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. srpna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. srpna 2012

První zveřejněno (Odhad)

5. září 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

10. dubna 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. dubna 2014

Naposledy ověřeno

1. dubna 2014

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nozokomiální infekce

Předplatit