- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01678612
Účinnost mědi při snižování zdravotně získaných infekcí na dětské jednotce intenzivní péče
9. dubna 2014 aktualizováno: Codelco
Účinnost mědi při snižování zdravotně získaných infekcí a mikrobiální zátěže měřená na površích s vysokým dotykem na dětské jednotce intenzivní péče. Kontrolovaná klinická studie.
Infekce získané ve zdravotní péči (HAI) způsobují značnou morbiditu a mortalitu pacientů.
Běžně se dotýkající předměty v prostředí péče o pacienty obsahují mikroorganismy, které mohou přispívat k riziku HAI.
Účelem této studie je posoudit, zda umístění předmětů s povrchem ze slitiny mědi na dětské jednotce intenzivní péče (PICU) snižuje riziko HAI ve srovnání s předměty s povrchem bez mědi.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
1012
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Santiago, Chile
- Hospital Roberto del Rio
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
1 týden až 15 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacient přijat na PICU
- pobyt na PICU > 24 hodin
- informovaný souhlas rodiče/zákonného zástupce
Kritéria vyloučení: žádná
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Neměděné předměty se standardním povrchem
Místnosti přiřazené ke standardním povrchovým objektům
|
|
|
Experimentální: Předměty s povrchem ze slitiny mědi
Místnosti zařízené předměty s měděným povrchem, jako jsou zábrany, páky zábradlí, infuzní tyče, pracoviště sestry, schránky, madla u dřezu.
|
Místnost přidělená experimentálnímu rameni bude vybavena předměty s povrchem z měděné slitiny, tzn.
zábradlí, páky zábradlí, IV tyče, pracoviště sestry, schránky HCW, madla dřezu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Hustota výskytu infekcí získaných v nemocnici (HAI) / 1 000 pacientských dnů
Časové okno: Účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici, očekávaný průměr 6 dní
|
Účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici, očekávaný průměr 6 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Mikrobiální zátěž měřená na měděných a neměděných předmětech s vysokým dotykem
Časové okno: Délka studia 1 rok
|
Celková mikrobiální zátěž a vybrané bakterie (MRSA, VRE) budou měřeny dvakrát měsíčně ve všech zábradlích a madlech dřezu v místě studie PICU.
|
Délka studia 1 rok
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt nových případů kolonizace vybranými patogeny na 1000 pacientských dnů v riziku
Časové okno: účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici, očekávaný průměr 6 dní
|
Pacientům s negativní kulturou (ze vzorků kůže a sliznic) budou odebrány vzorky 3., 6. den a propuštění.
|
účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici, očekávaný průměr 6 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Bettina von Dessauer, MD, Hospital Roberto del Rio
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. srpna 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. srpna 2012
První zveřejněno (Odhad)
5. září 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
10. dubna 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. dubna 2014
Naposledy ověřeno
1. dubna 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CODEHRdR
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Nozokomiální infekce
-
Kevin WinthropAN2 Therapeutics, IncNáborInfekce Mycobacterium AbscessusSpojené státy
-
Beijing Chest HospitalZápis na pozvánkuInfekce Mycobacterium Abscessus | MonoterapieČína
-
Beijing Chest HospitalZápis na pozvánkuInfekce Mycobacterium Abscessus | NTM plicní infekce způsobená MACČína
-
Institute of Tropical Medicine, BelgiumDamien FoundationDokončeno
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineArmauer Hansen Research Institute, Ethiopia; Alert Hospital, Ethiopia; Homes...Dokončeno
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...DokončenoMalomocenství
-
The Immunobiological Technology Institute (Bio-Manguinhos)...Oswaldo Cruz InstituteZatím nenabírámeMalomocenstvíBrazílie
-
Institute of Tropical Medicine, BelgiumLeiden University Medical Center; Damien Foundation; Instituto Fernandes Figueira a další spolupracovníciDokončenoMalomocenstvíKomory, Madagaskar
-
Institute of Tropical Medicine, BelgiumDamien Foundation; Instituto Oswaldo Cruz; Programme National de lutte contre... a další spolupracovníciDokončeno