- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01678612
Kuparin tehokkuus terveydellisten infektioiden vähentämisessä lasten tehohoitoyksikössä
keskiviikko 9. huhtikuuta 2014 päivittänyt: Codelco
Kuparin tehokkuus terveydellisten infektioiden ja mikrobikuormituksen vähentämisessä mitattuna korkealla kosketuspinnalla lasten tehohoitoyksikössä. Kontrolloitu kliininen tutkimus.
Terveydenhuollon hankitut infektiot (HAI) aiheuttavat huomattavaa sairastuvuutta ja kuolleisuutta.
Potilaan hoitoympäristössä usein kosketetuissa esineissä on mikro-organismeja, jotka voivat edistää HAI-riskiä.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, vähentääkö kupariseoksella päällystettyjen esineiden sijoittaminen lasten tehohoitoon (PICU) HAI:n riskiä verrattuna muihin kuin kuparipintaisiin esineisiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1012
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Santiago, Chile
- Hospital Roberto del Rio
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 viikko - 15 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilas vietiin PICU:hun
- pysyä PICU:ssa > 24 tuntia
- vanhemman/laillisen edustajan tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit: ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ei väliintuloa: Ei-kuparistandardin pinnalla olevat esineet
Huoneet on osoitettu vakiopintaisille kohteille
|
|
Kokeellinen: Kupariseoksesta päällystetyt esineet
Huoneet on kalustettu kuparipintaisilla esineillä, eli sängyn kaiteet, sängyn kaidevivut, IV-pylväät, sairaanhoitajan työpiste, leikepöydät, pesualtaan kahvat.
|
Kokeelliselle haaralle osoitettu huone kalustetaan kupariseoksella päällystetyillä esineillä, ts.
sängyn kaiteet, sängyn kaidevivut, IV-pylväät, sairaanhoitajatyöpiste, HCW-leikepöydät, pesualtaan kahvat.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Sairaalasta hankittujen infektioiden (HAI) ilmaantuvuustiheys / 1 000 potilaspäivää
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 6 päivää
|
Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 6 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Mikrobikuormitus mitattuna korkeakosketuskuparisista ja ei-kuparisista pinnallisista esineistä
Aikaikkuna: 1 vuoden opiskeluaika
|
Kokonaismikrobikuormitus ja valitut bakteerit (MRSA,VRE) mitataan kahdesti kuukaudessa kaikista PICU-tutkimusalueen kaiteiden ja pesualtaan kahvoista.
|
1 vuoden opiskeluaika
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Valittujen patogeenien uusien kolonisaatiotapahtumien ilmaantuvuus 1000 riskipotilaspäivää kohti
Aikaikkuna: osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 6 päivää
|
Potilailta, joilla on negatiivinen viljelmä (iho- ja limakalvonäytteistä), otetaan näytteet päivänä 3, päivänä 6 ja kotiutetaan.
|
osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 6 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Bettina von Dessauer, MD, Hospital Roberto del Rio
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. marraskuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 25. elokuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. elokuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 5. syyskuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 10. huhtikuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. huhtikuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CODEHRdR
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Nosokomiaaliset infektiot
-
Rabin Medical CenterRekrytointiCentral-line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Israel
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalValmisLeikkaus | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Ruotsi
-
Emory UniversityValmisCentral Line Associated Bloodstream Infections (CLABSI) | LuuydinsiirtoYhdysvallat