Efficacité du cuivre dans la réduction des infections acquises par la santé dans une unité de soins intensifs pédiatriques
9 avril 2014 mis à jour par: Codelco
Efficacité du cuivre dans la réduction des infections acquises par la santé et de la charge microbienne, mesurée sur des surfaces à contact élevé dans une unité de soins intensifs pédiatriques. Un essai clinique contrôlé.
Les infections nosocomiales (IAS) entraînent une morbidité et une mortalité substantielles chez les patients.
Les objets couramment touchés dans l'environnement des soins aux patients abritent des micro-organismes qui peuvent contribuer au risque d'IAS.
Le but de cette étude est d'évaluer si le placement d'objets à surface en alliage de cuivre dans une unité de soins intensifs pédiatriques (USIP) réduit le risque d'IAS par rapport aux objets à surface non en cuivre.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
1012
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Santiago, Chili
- Hospital Roberto del Rio
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 semaine à 15 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- patient admis à l'USIP
- rester à l'USIP > 24 heures
- consentement éclairé du parent/représentant légal
Critères d'exclusion : aucun
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Aucune intervention: Objets surfacés standard sans cuivre
Pièces affectées à des objets surfacés standard
|
|
|
Expérimental: Objets surfacés en alliage de cuivre
Chambres meublées avec des objets recouverts de cuivre, c'est-à-dire des barrières de lit, des leviers de barrière de lit, des tiges IV, un poste de travail d'infirmière, des planchettes à pince, des poignées d'évier.
|
La salle affectée au bras expérimental sera meublée d'objets à surface en alliage de cuivre, c'est-à-dire
barrières de lit, leviers de barrière de lit, tiges IV, poste de travail infirmier, presse-papiers HCW, poignées d'évier.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Densité d'incidence des infections nosocomiales (IAS) / 1 000 jours-patients
Délai: Les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, une moyenne prévue de 6 jours
|
Les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, une moyenne prévue de 6 jours
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Charge microbienne mesurée sur des objets à surface en cuivre et sans cuivre à contact élevé
Délai: Durée de l'étude 1 an
|
La charge microbienne totale et les bactéries sélectionnées (MRSA, VRE) seront mesurées deux fois par mois dans toutes les barrières de lit et poignées d'évier du site d'étude PICU.
|
Durée de l'étude 1 an
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Incidence de nouveaux événements de colonisation par des agents pathogènes sélectionnés pour 1000 jours-patients à risque
Délai: les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, une moyenne prévue de 6 jours
|
Les patients dont la culture est négative (à partir d'échantillons de peau et de muqueuse) seront échantillonnés au jour 3, au jour 6 et à la sortie.
|
les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, une moyenne prévue de 6 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Bettina von Dessauer, MD, Hospital Roberto del Rio
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 août 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 août 2012
Première publication (Estimation)
5 septembre 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
10 avril 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 avril 2014
Dernière vérification
1 avril 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CODEHRdR
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .