Eficacia del cobre en la reducción de infecciones adquiridas en la salud en una unidad de cuidados intensivos pediátricos
9 de abril de 2014 actualizado por: Codelco
Eficacia del cobre para reducir las infecciones adquiridas en la salud y la carga microbiana medida en superficies de alto contacto en una unidad de cuidados intensivos pediátricos. Un ensayo clínico controlado.
Las infecciones adquiridas en la atención de la salud (HAI) causan una morbilidad y mortalidad sustanciales en los pacientes.
Los elementos que se tocan con frecuencia en el entorno de atención al paciente albergan microorganismos que pueden contribuir al riesgo de HAI.
El propósito de este estudio es evaluar si la colocación de objetos con superficie de aleación de cobre en una unidad de cuidados intensivos pediátricos (UCIP) reduce el riesgo de HAI en comparación con objetos sin superficie de cobre.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
1012
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Santiago, Chile
- Hospital Roberto del Rio
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 semana a 15 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- paciente ingresado en UCIP
- estancia en UCIP > 24 horas
- consentimiento informado del padre/representante legal
Criterios de exclusión: ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Objetos con superficie estándar sin cobre
Habitaciones asignadas a objetos de superficie estándar
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Experimental: Objetos con superficie de aleación de cobre
Habitaciones amuebladas con objetos con superficie de cobre, es decir, barandas de cama, palancas de barandilla de cama, portasueros, estación de trabajo de enfermería, portapapeles, manijas de lavabo.
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La habitación asignada al brazo experimental estará equipada con objetos con superficie de aleación de cobre, es decir,
barandas de cama, palancas de barandilla de cama, portasueros, estación de trabajo de enfermería, portapapeles de HCW, manijas de lavabo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Densidad de incidencia de Infecciones Adquiridas en el Hospital (HAI) / 1,000 pacientes-día
Periodo de tiempo: Los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de 6 días.
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Los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de 6 días.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Carga microbiana medida en objetos con superficies de cobre y sin cobre de alto contacto
Periodo de tiempo: 1 año de duración del estudio
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La carga microbiana total y las bacterias seleccionadas (MRSA, VRE) se medirán dos veces al mes en todas las barandas de la cama y manijas de los lavabos del sitio de estudio de la UCIP.
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1 año de duración del estudio
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Incidencia de nuevos eventos de colonización con patógenos seleccionados por 1000 pacientes-día en riesgo
Periodo de tiempo: los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de 6 días
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A los pacientes con cultivo negativo (de muestras de piel y mucosas) se les tomarán muestras el Día 3, el Día 6 y el alta.
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los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de 6 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bettina von Dessauer, MD, Hospital Roberto del Rio
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de agosto de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de agosto de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
5 de septiembre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
10 de abril de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de abril de 2014
Última verificación
1 de abril de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CODEHRdR
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