Эффективность меди в снижении внутрибольничных инфекций в педиатрическом отделении интенсивной терапии
9 апреля 2014 г. обновлено: Codelco
Эффективность меди в снижении внутрибольничных инфекций и микробной нагрузки, измеренная на поверхностях с высоким уровнем прикосновения в педиатрическом отделении интенсивной терапии. Контролируемое клиническое испытание.
Внутрибольничные инфекции (ИСМП) вызывают значительную заболеваемость и смертность пациентов.
Предметы, к которым обычно прикасаются в условиях ухода за пациентами, содержат микроорганизмы, которые могут способствовать риску ИСМП.
Целью данного исследования является оценка того, снижает ли размещение объектов с покрытием из медного сплава в педиатрическом отделении интенсивной терапии (PICU) риск ИСМП по сравнению с объектами с покрытием, не имеющим меди.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
1012
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Santiago, Чили
- Hospital Roberto del Rio
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 1 неделя до 15 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- пациент госпитализирован в ОРИТ
- пребывание в PICU > 24 часов
- информированное согласие родителя/законного представителя
Критерии исключения: нет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Объекты с немедным стандартным покрытием
Помещения, закрепленные за стандартными поверхностными объектами
|
|
|
Экспериментальный: Предметы с покрытием из медного сплава
Комнаты, оборудованные предметами с медным покрытием, т. е. поручни для кроватей, рычаги поручней для кроватей, стойки для внутривенных вливаний, рабочее место медсестры, планшеты, ручки раковины.
|
Помещение, отведенное для Экспериментального отделения, будет обставлено предметами с покрытием из медного сплава, т.е.
поручни для кровати, рычаги для поручней кровати, стойки для внутривенных вливаний, рабочее место медсестры, планшеты для медработников, ручки для раковины.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Плотность заболеваемости внутрибольничными инфекциями (ВБИ) / 1000 пациенто-дней
Временное ограничение: Участники будут находиться под наблюдением в течение всего периода пребывания в больнице, в среднем 6 дней.
|
Участники будут находиться под наблюдением в течение всего периода пребывания в больнице, в среднем 6 дней.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Микробная нагрузка, измеренная на предметах с медной и немедной поверхностью, к которой часто прикасаются
Временное ограничение: 1 год обучения
|
Общая микробная нагрузка и отдельные бактерии (MRSA, VRE) будут измеряться два раза в месяц во всех перилах кроватей и ручках раковин в исследовательском центре PICU.
|
1 год обучения
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота новых случаев колонизации выбранными патогенами на 1000 пациенто-дней риска
Временное ограничение: участники будут находиться под наблюдением в течение всего периода пребывания в больнице, в среднем 6 дней.
|
У пациентов с отрицательной культурой (из образцов кожи и слизистых оболочек) образцы будут взяты на 3-й, 6-й день и выписаны.
|
участники будут находиться под наблюдением в течение всего периода пребывания в больнице, в среднем 6 дней.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Bettina von Dessauer, MD, Hospital Roberto del Rio
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 августа 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 августа 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
5 сентября 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
10 апреля 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 апреля 2014 г.
Последняя проверка
1 апреля 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CODEHRdR
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .