乳房再建における AlloMaxTM の導入 Ver8-15-12
2015年1月8日 更新者：Kayvan Taghipour-Khiabani, M.D.、University of Nevada, Las Vegas
乳房再建における AlloMaxTM 無細胞真皮マトリックスにおけるコラーゲン沈着の客観的評価 バージョン 8-15-12
この研究の目的は、ヒトの乳房再建における AlloMax™ の取り込みレベル (細胞浸潤、コラーゲン生成、および血管新生) を測定することです。
仮説は、AlloMaxTM は 3 ～ 4 か月の時点で隣接する乳房カプセルと同等の組み込みを有するということです。
調査の概要
状態
わからない
条件
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
60
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Nevada
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Las Vegas、Nevada、アメリカ、89102-2227
- 募集
- University of Nevada School of Medicine
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コンタクト：
- Sherree Mounts, LPN
- 電話番号：702-671-5117
- メール：smounts@medicine.nevada.edu
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主任研究者：
- Kayvan Taghipour-Khiabani, M.D.
-
副調査官：
- William A Zamboni, M.D.
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副調査官：
- Richard C Baynosa, M.D.
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
AlloMaxTM による即時 2 段階乳房再建が予定されている患者 (18 ～ 70 歳) がこの研究の対象となる可能性があります。
説明
包含基準:
- AlloMaxTM インプラントによる乳房再建手術が必要で、参加に同意する成人患者 (18 ～ 70 歳) がこの研究に含まれます。
除外基準:
- 研究に参加することに同意しない患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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40歳未満
40歳未満の被験者
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40～60年
40～60歳の被験者
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> 60年
60歳以上の被験者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ヒドロキシプロリン濃度
時間枠：3～4ヶ月
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ヒドロキシプロリンは、AlloMaxTM および隣接するカプセル内で測定されます。
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3～4ヶ月
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血管新生
時間枠：3～4ヶ月
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AlloMaxTM および隣接するカプセル内の新生血管を測定
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3～4ヶ月
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コラーゲンIおよびIII
時間枠：3～4ヶ月
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AlloMaxTM および隣接するカプセル内のコラーゲン I および III を測定
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3～4ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Kayvan Taghipour-Khiabani, M.D.、University of Nevada School of Medicine
- スタディチェア：William A Zamboni, M.D.、University of Nevada School of Medicine
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年2月1日
一次修了 (予想される)
2018年11月1日
研究の完了 (予想される)
2018年11月1日
試験登録日
最初に提出
2012年8月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年8月31日
最初の投稿 (見積もり)
2012年9月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年1月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年1月8日
最終確認日
2015年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 081512
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