Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Inkorporering af AlloMaxTM i brystrekonstruktion Ver8-15-12

8. januar 2015 opdateret af: Kayvan Taghipour-Khiabani, M.D., University of Nevada, Las Vegas

Objektiv evaluering af kollagenaflejring i AlloMaxTM acellulær dermal matrix i brystrekonstruktion Version 8-15-12

Formålet med denne undersøgelse er at måle niveauet af AlloMax™-inkorporering (cellulær infiltration, kollagenproduktion og neovaskularisering) i human brystrekonstruktion. Hypotesen er, at AlloMaxTM vil have inkorporering svarende til tilstødende brystkapsel på 3-4 måneders tidspunkt.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89102-2227
        • Rekruttering
        • University of Nevada School of Medicine
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Kayvan Taghipour-Khiabani, M.D.
        • Underforsker:
          • William A Zamboni, M.D.
        • Underforsker:
          • Richard C Baynosa, M.D.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter (18 - 70 år) planlagt til øjeblikkelig to-trins brystrekonstruktion med AlloMaxTM er potentielle emner for denne undersøgelse

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter (18 - 70 år), som har behov for rekonstruktiv brystkirurgi med AlloMaxTM-implantater og accepterer at deltage, vil blive inkluderet i denne undersøgelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke accepterer at blive inkluderet i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
<40 år
forsøgspersoner under 40 år
40-60 år
emner i alderen 40-60 år
> 60 år
personer over 60 år

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hydroxyprolin Koncentration
Tidsramme: 3-4 måneder
Hydroxyprolin vil blive målt i AlloMaxTM og den tilstødende kapsel.
3-4 måneder
Neoangiogenese
Tidsramme: 3-4 måneder
Mål nye blodkar i AlloMaxTM og tilstødende kapsel
3-4 måneder
Kollagen I og III
Tidsramme: 3-4 måneder
Mål kollagen I og III i AlloMaxTM og tilstødende kapsel
3-4 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Nevada, Las Vegas

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kayvan Taghipour-Khiabani, M.D., University of Nevada School of Medicine
  • Studiestol: William A Zamboni, M.D., University of Nevada School of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. november 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. november 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. august 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. august 2012

Først opslået (Skøn)

5. september 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

9. januar 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. januar 2015

Sidst verificeret

1. januar 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 081512

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner