AlloMaxTM:n sisällyttäminen rintojen rekonstruktioon Ver8-15-12
torstai 8. tammikuuta 2015 päivittänyt: Kayvan Taghipour-Khiabani, M.D., University of Nevada, Las Vegas
Kollageenin kertymisen objektiivinen arviointi AlloMaxTM Acellular Dermal Matrixissa rintojen rekonstruktiossa versio 8-15-12
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on mitata AlloMax™-inkorporaatiotasoa (solujen infiltraatio, kollageenin tuotanto ja uudissuonittuminen) ihmisen rintojen rekonstruktiossa.
Oletuksena on, että AlloMaxTM on sisällytetty viereiseen rintakapseliin 3-4 kuukauden ajankohdassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89102-2227
- Rekrytointi
- University of Nevada School of Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Sherree Mounts, LPN
- Puhelinnumero: 702-671-5117
- Sähköposti: smounts@medicine.nevada.edu
-
Päätutkija:
- Kayvan Taghipour-Khiabani, M.D.
-
Alatutkija:
- William A Zamboni, M.D.
-
Alatutkija:
- Richard C Baynosa, M.D.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat (18-70 v), joille on suunniteltu välitön kaksivaiheinen rintojen rekonstruktio AlloMaxTM:lla, ovat mahdollisia tämän tutkimuksen kohteena.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset potilaat (18–70-vuotiaat), jotka tarvitsevat korjaavaa rintaleikkausta AlloMaxTM-implantteilla ja suostuvat osallistumaan, otetaan mukaan tähän tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät suostu osallistumaan tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
<40 vuotta
alle 40-vuotiaille
|
|
40-60 vuotta
40-60-vuotiaat henkilöt
|
|
> 60 vuotta
yli 60-vuotiaille
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hydroksiproliinipitoisuus
Aikaikkuna: 3-4 kuukautta
|
Hydroksiproliini mitataan AlloMaxTM-kapselista ja sen viereisestä kapselista.
|
3-4 kuukautta
|
|
Neoangiogeneesi
Aikaikkuna: 3-4 kuukautta
|
Mittaa uudet verisuonet AlloMaxTM:ssa ja viereisessä kapselissa
|
3-4 kuukautta
|
|
Kollageeni I ja III
Aikaikkuna: 3-4 kuukautta
|
Mittaa kollageeni I ja III AlloMaxTM:sta ja viereisestä kapselista
|
3-4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kayvan Taghipour-Khiabani, M.D., University of Nevada School of Medicine
- Opintojen puheenjohtaja: William A Zamboni, M.D., University of Nevada School of Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. helmikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. marraskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. marraskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 31. elokuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 31. elokuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 5. syyskuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 9. tammikuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. tammikuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 081512
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .