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유방 재건 Ver8-15-12에 AlloMaxTM 통합

2015년 1월 8일 업데이트: Kayvan Taghipour-Khiabani, M.D., University of Nevada, Las Vegas

유방 재건 버전 8-15-12에서 AlloMaxTM 무세포 진피 기질의 콜라겐 침착에 대한 객관적 평가

이 연구의 목적은 인간 유방 재건에서 AlloMax™ 혼입(세포 침윤, 콜라겐 생성 및 신생혈관 형성) 수준을 측정하는 것입니다. 가설은 AlloMaxTM가 3-4개월 시점에서 인접한 유방 캡슐과 동등한 통합을 가질 것이라는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

연구 유형

관찰

등록 (예상)

60

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89102-2227
        • 모병
        • University of Nevada School of Medicine
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Kayvan Taghipour-Khiabani, M.D.
        • 부수사관:
          • William A Zamboni, M.D.
        • 부수사관:
          • Richard C Baynosa, M.D.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

AlloMaxTM로 즉시 2단계 유방 재건이 예정된 환자(18 - 70세)가 이 연구의 대상이 될 수 있습니다.

설명

포함 기준:

  • AlloMaxTM 임플란트를 사용한 재건 유방 수술이 필요하고 참여에 동의한 성인 환자(18 - 70세)가 이 연구에 포함됩니다.

제외 기준:

  • 연구에 포함되는 데 동의하지 않는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
40세 미만
40세 미만 대상자
40~60세
40~60세 피험자
> 60년
60세 이상의 대상자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
하이드록시프롤린 농도
기간: 3~4개월
하이드록시프롤린은 AlloMaxTM 및 인접한 캡슐에서 측정됩니다.
3~4개월
신생혈관형성
기간: 3~4개월
AlloMaxTM 및 인접 캡슐의 신생혈관 측정
3~4개월
콜라겐 I 및 III
기간: 3~4개월
AlloMaxTM 및 인접한 캡슐에서 콜라겐 I 및 III 측정
3~4개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Nevada, Las Vegas

수사관

  • 수석 연구원: Kayvan Taghipour-Khiabani, M.D., University of Nevada School of Medicine
  • 연구 의자: William A Zamboni, M.D., University of Nevada School of Medicine

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 2월 1일

기본 완료 (예상)

2018년 11월 1일

연구 완료 (예상)

2018년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 8월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 8월 31일

처음 게시됨 (추정)

2012년 9월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 1월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 1월 8일

마지막으로 확인됨

2015년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 081512

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