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在乳房重建中加入 AlloMaxTM Ver8-15-12

2015年1月8日更新者：Kayvan Taghipour-Khiabani, M.D.、University of Nevada, Las Vegas

乳房重建中 AlloMaxTM 脱细胞真皮基质中胶原蛋白沉积的客观评价版本 8-15-12

本研究的目的是测量人类乳房重建中 AlloMax™ 的掺入水平（细胞浸润、胶原蛋白生成和新血管形成）。假设是 AlloMaxTM 在 3-4 个月的时间点将具有与相邻乳腺囊相当的合并。

研究概览

地位

未知

条件

乳腺癌

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

美国
- Nevada
  - Las Vegas、Nevada、美国、89102-2227
    - 招聘中
    - University of Nevada School of Medicine
    - 接触：
      
      Sherree Mounts, LPN
      
      电话号码：702-671-5117
      
      邮箱：smounts@medicine.nevada.edu
    - 首席研究员：
      
      Kayvan Taghipour-Khiabani, M.D.
    - 副研究员：
      
      William A Zamboni, M.D.
    - 副研究员：
      
      Richard C Baynosa, M.D.

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年至 70年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

计划使用 AlloMaxTM 立即进行两阶段乳房重建的患者（18 - 70 岁）是本研究的潜在对象

描述

纳入标准：

需要使用 AlloMaxTM 植入物进行乳房重建手术并同意参与的成年患者（18 - 70 岁）将被纳入本研究。

排除标准：

不同意纳入研究的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

团体/队列数

队列和干预

团体/队列
<40岁年龄小于 40 岁的受试者
40-60岁 40-60岁的受试者
> 60 岁年龄大于 60 岁的受试者

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
羟脯氨酸浓度大体时间：3-4个月	将在 AlloMaxTM 和相邻的胶囊中测量羟脯氨酸。	3-4个月
新血管生成大体时间：3-4个月	测量 AlloMaxTM 和相邻胶囊中的新血管	3-4个月
胶原蛋白 I 和 III 大体时间：3-4个月	测量 AlloMaxTM 和相邻胶囊中的 I 型和 III 型胶原蛋白	3-4个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Nevada, Las Vegas

调查人员

首席研究员：Kayvan Taghipour-Khiabani, M.D.、University of Nevada School of Medicine
学习椅：William A Zamboni, M.D.、University of Nevada School of Medicine

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年2月1日

初级完成 (预期的)

2018年11月1日

研究完成 (预期的)

2018年11月1日

研究注册日期

首次提交

2012年8月31日

首先提交符合 QC 标准的

2012年8月31日

首次发布 (估计)

2012年9月5日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年1月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年1月8日

最后验证

2015年1月1日