Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Integratie van AlloMaxTM in borstreconstructie Ver8-15-12

8 januari 2015 bijgewerkt door: Kayvan Taghipour-Khiabani, M.D., University of Nevada, Las Vegas

Objectieve evaluatie van collageenafzetting in AlloMaxTM acellulaire huidmatrix bij borstreconstructie Versie 8-15-12

Het doel van deze studie is het meten van de mate van opname van AlloMax™ (cellulaire infiltratie, collageenproductie en neovascularisatie) bij menselijke borstreconstructie. De hypothese is dat de AlloMaxTM op het tijdstip van 3-4 maanden dezelfde incorporatie zal hebben als de aangrenzende borstcapsule.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

60

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89102-2227
        • Werving
        • University of Nevada School of Medicine
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Kayvan Taghipour-Khiabani, M.D.
        • Onderonderzoeker:
          • William A Zamboni, M.D.
        • Onderonderzoeker:
          • Richard C Baynosa, M.D.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten (18 - 70 jaar) die gepland zijn voor een onmiddellijke borstreconstructie in twee fasen met AlloMaxTM zijn potentiële proefpersonen voor deze studie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen patiënten (18 - 70 jaar) die reconstructieve borstchirurgie met AlloMaxTM-implantaten nodig hebben en die ermee instemmen om deel te nemen, zullen aan dit onderzoek worden toegevoegd.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die niet akkoord gaan met deelname aan het onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
<40 jaar
proefpersonen jonger dan 40 jaar
40-60 jaar
proefpersonen van 40-60 jaar
> 60 jaar
proefpersonen ouder dan 60 jaar

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hydroxyproline-concentratie
Tijdsspanne: 3-4 maanden
Hydroxyproline wordt gemeten in de AlloMaxTM en aangrenzende capsule.
3-4 maanden
Neoangiogenese
Tijdsspanne: 3-4 maanden
Meet nieuwe bloedvaten in AlloMaxTM en aangrenzende capsule
3-4 maanden
Collageen I en III
Tijdsspanne: 3-4 maanden
Meet collageen I en III in AlloMaxTM en aangrenzende capsule
3-4 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Nevada, Las Vegas

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kayvan Taghipour-Khiabani, M.D., University of Nevada School of Medicine
  • Studie stoel: William A Zamboni, M.D., University of Nevada School of Medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2014

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 november 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

1 november 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 augustus 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 augustus 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

5 september 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

9 januari 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 januari 2015

Laatst geverifieerd

1 januari 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 081512

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren