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Incorporação de AlloMaxTM na reconstrução da mama Ver8-15-12

8 de janeiro de 2015 atualizado por: Kayvan Taghipour-Khiabani, M.D., University of Nevada, Las Vegas

Avaliação objetiva da deposição de colágeno na matriz dérmica acelular AlloMaxTM na reconstrução da mama Versão 15-08-12

O objetivo deste estudo é medir o nível de incorporação do AlloMax™ (infiltração celular, produção de colágeno e neovascularização) na reconstrução da mama humana. A hipótese é que o AlloMaxTM terá incorporação equivalente à cápsula mamária adjacente no período de 3-4 meses.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

60

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89102-2227
        • Recrutamento
        • University of Nevada School of Medicine
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Kayvan Taghipour-Khiabani, M.D.
        • Subinvestigador:
          • William A Zamboni, M.D.
        • Subinvestigador:
          • Richard C Baynosa, M.D.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes (18 - 70 anos) agendadas para reconstrução imediata da mama em dois estágios com AlloMaxTM são assuntos potenciais para este estudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes adultos (18 - 70 anos) que necessitam de cirurgia reconstrutiva da mama com implantes AlloMaxTM e concordam em participar serão incluídos neste estudo.

Critério de exclusão:

  • Pacientes que não concordarem em ser incluídos no estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
<40 anos
sujeitos com menos de 40 anos
40-60 anos
indivíduos de 40 a 60 anos
> 60 anos
indivíduos com mais de 60 anos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Concentração de hidroxiprolina
Prazo: 3-4 meses
A hidroxiprolina será medida no AlloMaxTM e na cápsula adjacente.
3-4 meses
Neoangiogênese
Prazo: 3-4 meses
Meça novos vasos sanguíneos no AlloMaxTM e na cápsula adjacente
3-4 meses
Colágeno I e III
Prazo: 3-4 meses
Meça o colágeno I e III no AlloMaxTM e na cápsula adjacente
3-4 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Nevada, Las Vegas

Investigadores

  • Investigador principal: Kayvan Taghipour-Khiabani, M.D., University of Nevada School of Medicine
  • Cadeira de estudo: William A Zamboni, M.D., University of Nevada School of Medicine

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2014

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de novembro de 2018

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de novembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de agosto de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de agosto de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

5 de setembro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

9 de janeiro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de janeiro de 2015

Última verificação

1 de janeiro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 081512

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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