Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Incorporazione di AlloMaxTM nella ricostruzione mammaria Ver8-15-12

8 gennaio 2015 aggiornato da: Kayvan Taghipour-Khiabani, M.D., University of Nevada, Las Vegas

Valutazione obiettiva della deposizione di collagene nella matrice dermica acellulare AlloMaxTM nella ricostruzione mammaria Versione 8-15-12

Lo scopo di questo studio è misurare il livello di incorporazione di AlloMax™ (infiltrazione cellulare, produzione di collagene e neovascolarizzazione) nella ricostruzione del seno umano. L'ipotesi è che AlloMaxTM avrà un'incorporazione equivalente alla capsula mammaria adiacente a 3-4 mesi.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89102-2227
        • Reclutamento
        • University of Nevada School of Medicine
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Kayvan Taghipour-Khiabani, M.D.
        • Sub-investigatore:
          • William A Zamboni, M.D.
        • Sub-investigatore:
          • Richard C Baynosa, M.D.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti (18 - 70 anni) in attesa di ricostruzione mammaria immediata in due fasi con AlloMaxTM sono soggetti potenziali per questo studio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti adulti (18 - 70 anni) che richiedono un intervento chirurgico ricostruttivo al seno con impianti AlloMaxTM e che accettano di partecipare saranno inclusi in questo studio.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che non accettano di essere inclusi nello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
<40 anni
soggetti di età inferiore ai 40 anni
40-60 anni
soggetti di età compresa tra 40 e 60 anni
> 60 anni
soggetti di età superiore ai 60 anni

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Concentrazione di idrossiprolina
Lasso di tempo: 3-4 mesi
L'idrossiprolina sarà misurata nell'AlloMaxTM e nella capsula adiacente.
3-4 mesi
Neoangiogenesi
Lasso di tempo: 3-4 mesi
Misurare i nuovi vasi sanguigni in AlloMaxTM e nella capsula adiacente
3-4 mesi
Collagene I e III
Lasso di tempo: 3-4 mesi
Misurare il collagene I e III in AlloMaxTM e nella capsula adiacente
3-4 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Nevada, Las Vegas

Investigatori

  • Investigatore principale: Kayvan Taghipour-Khiabani, M.D., University of Nevada School of Medicine
  • Cattedra di studio: William A Zamboni, M.D., University of Nevada School of Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2014

Completamento primario (Anticipato)

1 novembre 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

1 novembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 agosto 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 agosto 2012

Primo Inserito (Stima)

5 settembre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

9 gennaio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 gennaio 2015

Ultimo verificato

1 gennaio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 081512

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro al seno

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi