Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Inkorporering av AlloMaxTM i brystrekonstruksjon Ver8-15-12

8. januar 2015 oppdatert av: Kayvan Taghipour-Khiabani, M.D., University of Nevada, Las Vegas

Objektiv evaluering av kollagenavsetning i AlloMaxTM acellulær dermal matrise i brystrekonstruksjon Versjon 8-15-12

Hensikten med denne studien er å måle nivået av AlloMax™-inkorporering (cellulær infiltrasjon, kollagenproduksjon og neovaskularisering) i human brystrekonstruksjon. Hypotesen er at AlloMaxTM vil ha inkorporering tilsvarende tilstøtende brystkapsel ved 3-4 måneders tidspunkt.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Brystkreft

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Forente stater
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89102-2227
    - Rekruttering
    - University of Nevada School of Medicine
    - Ta kontakt med:
      
      Sherree Mounts, LPN
      
      Telefonnummer: 702-671-5117
      
      E-post: smounts@medicine.nevada.edu
    - Hovedetterforsker:
      
      Kayvan Taghipour-Khiabani, M.D.
    - Underetterforsker:
      
      William A Zamboni, M.D.
    - Underetterforsker:
      
      Richard C Baynosa, M.D.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter (18 - 70 år) som er planlagt for øyeblikkelig totrinns brystrekonstruksjon med AlloMaxTM er potensielle emner for denne studien

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Voksne pasienter (18 - 70 år) som trenger rekonstruktiv brystkirurgi med AlloMaxTM-implantater og samtykker i å delta, vil bli inkludert i denne studien.

Ekskluderingskriterier:

Pasienter som ikke godtar å bli inkludert i studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Antall grupper / kohorter

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
<40 år personer under 40 år
40-60 år fag i alderen 40-60 år
> 60 år personer over 60 år

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Hydroksyprolin Konsentrasjon Tidsramme: 3-4 måneder	Hydroksyprolin vil bli målt i AlloMaxTM og tilstøtende kapsel.	3-4 måneder
Neoangiogenese Tidsramme: 3-4 måneder	Mål nye blodårer i AlloMaxTM og tilstøtende kapsel	3-4 måneder
Kollagen I og III Tidsramme: 3-4 måneder	Mål kollagen I og III i AlloMaxTM og tilstøtende kapsel	3-4 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Nevada, Las Vegas

Etterforskere

Hovedetterforsker: Kayvan Taghipour-Khiabani, M.D., University of Nevada School of Medicine
Studiestol: William A Zamboni, M.D., University of Nevada School of Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2014

Primær fullføring (Forventet)

1. november 2018

Studiet fullført (Forventet)

1. november 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. august 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene