Az AlloMaxTM beépítése a mellrekonstrukcióba Ver8-15-12
2015. január 8. frissítette: Kayvan Taghipour-Khiabani, M.D., University of Nevada, Las Vegas
A kollagén lerakódásának objektív értékelése az AlloMaxTM acelluláris dermális mátrixban a Breast Reconstruction 8-15-12 verziójában
Ennek a vizsgálatnak a célja az AlloMax™ beépülés szintjének mérése (sejtinfiltráció, kollagéntermelés és neovaszkularizáció) az emberi emlő rekonstrukciójában.
A hipotézis az, hogy az AlloMaxTM 3-4 hónapos időpontban a szomszédos mellkapszulával egyenértékű beépüléssel rendelkezik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
60
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89102-2227
- Toborzás
- University of Nevada School of Medicine
-
Kapcsolatba lépni:
- Sherree Mounts, LPN
- Telefonszám: 702-671-5117
- E-mail: smounts@medicine.nevada.edu
-
Kutatásvezető:
- Kayvan Taghipour-Khiabani, M.D.
-
Alkutató:
- William A Zamboni, M.D.
-
Alkutató:
- Richard C Baynosa, M.D.
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Azok a betegek (18-70 évesek), akiket azonnali, kétlépcsős emlőrekonstrukcióra terveznek AlloMaxTM-szal, potenciális alanyai ennek a vizsgálatnak.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőtt betegek (18-70 évesek), akiknek helyreállító emlőműtétre van szükségük AlloMaxTM implantátumokkal, és beleegyeznek, hogy részt vegyenek ebben a vizsgálatban.
Kizárási kritériumok:
- Azok a betegek, akik nem járulnak hozzá, hogy részt vegyenek a vizsgálatban.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
<40 év
40 évnél fiatalabb alanyok
|
|
40-60 év
40-60 éves alanyok
|
|
> 60 év
60 évnél idősebb alanyok
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hidroxiprolin koncentráció
Időkeret: 3-4 hónap
|
A hidroxiprolint az AlloMaxTM-ben és a szomszédos kapszulában mérik.
|
3-4 hónap
|
|
Neoangiogenezis
Időkeret: 3-4 hónap
|
Mérje meg az új ereket az AlloMaxTM-ben és a szomszédos kapszulában
|
3-4 hónap
|
|
Kollagén I és III
Időkeret: 3-4 hónap
|
Mérje meg az I és III kollagént az AlloMaxTM-ben és a szomszédos kapszulában
|
3-4 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kayvan Taghipour-Khiabani, M.D., University of Nevada School of Medicine
- Tanulmányi szék: William A Zamboni, M.D., University of Nevada School of Medicine
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. február 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2018. november 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2018. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. augusztus 31.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. augusztus 31.
Első közzététel (Becslés)
2012. szeptember 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. január 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. január 8.
Utolsó ellenőrzés
2015. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 081512
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .