Incorporation d'AlloMaxTM dans la reconstruction mammaire Ver8-15-12
8 janvier 2015 mis à jour par: Kayvan Taghipour-Khiabani, M.D., University of Nevada, Las Vegas
Évaluation objective du dépôt de collagène dans la matrice dermique acellulaire AlloMaxTM dans la reconstruction mammaire Version 8-15-12
Le but de cette étude est de mesurer le niveau d'incorporation d'AlloMax™ (infiltration cellulaire, production de collagène et néovascularisation) dans la reconstruction mammaire humaine.
L'hypothèse est que l'AlloMaxTM aura une incorporation équivalente à la capsule mammaire adjacente au bout de 3 à 4 mois.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
60
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Nevada
-
Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89102-2227
- Recrutement
- University of Nevada School of Medicine
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Contact:
- Sherree Mounts, LPN
- Numéro de téléphone: 702-671-5117
- E-mail: smounts@medicine.nevada.edu
-
Chercheur principal:
- Kayvan Taghipour-Khiabani, M.D.
-
Sous-enquêteur:
- William A Zamboni, M.D.
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Sous-enquêteur:
- Richard C Baynosa, M.D.
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patientes (18 à 70 ans) devant subir une reconstruction mammaire immédiate en deux étapes avec AlloMaxTM sont des sujets potentiels pour cette étude
La description
Critère d'intégration:
- Les patientes adultes (18 à 70 ans) qui ont besoin d'une chirurgie reconstructive du sein avec des implants AlloMaxTM et qui acceptent de participer seront incluses dans cette étude.
Critère d'exclusion:
- Les patients qui n'acceptent pas d'être inclus dans l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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<40 ans
sujets âgés de moins de 40 ans
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40-60 ans
sujets âgés de 40 à 60 ans
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> 60 ans
sujets âgés de plus de 60 ans
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Concentration d'hydroxyproline
Délai: 3-4 mois
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L'hydroxyproline sera mesurée dans l'AlloMaxTM et la capsule adjacente.
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3-4 mois
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Néoangiogenèse
Délai: 3-4 mois
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Mesurer les nouveaux vaisseaux sanguins dans AlloMaxTM et la capsule adjacente
|
3-4 mois
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Collagène I et III
Délai: 3-4 mois
|
Mesurer le collagène I et III dans AlloMaxTM et la capsule adjacente
|
3-4 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kayvan Taghipour-Khiabani, M.D., University of Nevada School of Medicine
- Chaise d'étude: William A Zamboni, M.D., University of Nevada School of Medicine
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2014
Achèvement primaire (Anticipé)
1 novembre 2018
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 novembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 août 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 août 2012
Première publication (Estimation)
5 septembre 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
9 janvier 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 janvier 2015
Dernière vérification
1 janvier 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 081512
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