Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Włączenie AlloMaxTM do rekonstrukcji piersi w wersji 8-15-12

8 stycznia 2015 zaktualizowane przez: Kayvan Taghipour-Khiabani, M.D., University of Nevada, Las Vegas

Obiektywna ocena odkładania się kolagenu w bezkomórkowej matrycy skórnej AlloMaxTM w rekonstrukcji piersi Wersja 8-15-12

Celem tego badania jest zmierzenie poziomu inkorporacji AlloMax™ (naciek komórkowy, produkcja kolagenu i neowaskularyzacja) w rekonstrukcji piersi u ludzi. Hipoteza jest taka, że ​​AlloMaxTM będzie miał wbudowanie równoważne z przylegającą torebką piersiową w punkcie czasowym 3-4 miesięcy.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89102-2227
        • Rekrutacyjny
        • University of Nevada School of Medicine
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Kayvan Taghipour-Khiabani, M.D.
        • Pod-śledczy:
          • William A Zamboni, M.D.
        • Pod-śledczy:
          • Richard C Baynosa, M.D.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci (18 - 70 lat) zakwalifikowani do natychmiastowej dwuetapowej rekonstrukcji piersi za pomocą AlloMaxTM są potencjalnymi uczestnikami tego badania

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci dorośli (18 - 70 lat), którzy wymagają operacji rekonstrukcji piersi z użyciem implantów AlloMaxTM i wyrażą zgodę na udział w tym badaniu, zostaną włączeni do tego badania.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy nie wyrażają zgody na udział w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
<40 lat
osoby w wieku poniżej 40 lat
40-60 lat
osoby w wieku 40-60 lat
> 60 lat
osób w wieku powyżej 60 lat

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stężenie hydroksyproliny
Ramy czasowe: 3-4 miesiące
Hydroksyprolina zostanie zmierzona w AlloMaxTM i sąsiedniej kapsułce.
3-4 miesiące
Neoangiogeneza
Ramy czasowe: 3-4 miesiące
Zmierz nowe naczynia krwionośne w AlloMaxTM i sąsiedniej torebce
3-4 miesiące
Kolagen I i III
Ramy czasowe: 3-4 miesiące
Zmierz kolagen I i III w AlloMaxTM i sąsiedniej kapsułce
3-4 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Nevada, Las Vegas

Śledczy

  • Główny śledczy: Kayvan Taghipour-Khiabani, M.D., University of Nevada School of Medicine
  • Krzesło do nauki: William A Zamboni, M.D., University of Nevada School of Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 listopada 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 listopada 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 sierpnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 sierpnia 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 września 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

9 stycznia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 stycznia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 081512

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Madagascar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj