Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Začlenění AlloMaxTM do rekonstrukce prsu Ver8-15-12

8. ledna 2015 aktualizováno: Kayvan Taghipour-Khiabani, M.D., University of Nevada, Las Vegas

Objektivní hodnocení ukládání kolagenu v AlloMaxTM acelulární dermální matrici při rekonstrukci prsu Verze 8-15-12

Účelem této studie je změřit úroveň inkorporace AlloMax™ (buněčná infiltrace, produkce kolagenu a neovaskularizace) při rekonstrukci lidského prsu. Hypotézou je, že AlloMaxTM bude mít začlenění ekvivalentní k přilehlému prsnímu pouzdru v časovém bodě 3-4 měsíců.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89102-2227
        • Nábor
        • University of Nevada School of Medicine
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kayvan Taghipour-Khiabani, M.D.
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • William A Zamboni, M.D.
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Richard C Baynosa, M.D.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Potenciálními subjekty pro tuto studii jsou pacientky (18 - 70 let), u kterých je plánována okamžitá dvoustupňová rekonstrukce prsu pomocí AlloMaxTM

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Do této studie budou zahrnuti dospělí pacienti (18 - 70 let), kteří vyžadují rekonstrukční operaci prsu s implantáty AlloMaxTM a souhlasí s účastí.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří nesouhlasí se zařazením do studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
<40 let
subjekty mladší 40 let
40-60 let
subjekty ve věku 40-60 let
> 60 let
subjekty starší 60 let

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Koncentrace hydroxyprolinu
Časové okno: 3-4 měsíce
Hydroxyprolin bude měřen v AlloMaxTM a přilehlé kapsli.
3-4 měsíce
Neoangiogeneze
Časové okno: 3-4 měsíce
Změřte nové krevní cévy v AlloMaxTM a přilehlé kapsli
3-4 měsíce
Kolagen I a III
Časové okno: 3-4 měsíce
Změřte kolagen I a III v AlloMaxTM a přilehlé kapsli
3-4 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Nevada, Las Vegas

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kayvan Taghipour-Khiabani, M.D., University of Nevada School of Medicine
  • Studijní židle: William A Zamboni, M.D., University of Nevada School of Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2014

Primární dokončení (Očekávaný)

1. listopadu 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

1. listopadu 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. srpna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. srpna 2012

První zveřejněno (Odhad)

5. září 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

9. ledna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. ledna 2015

Naposledy ověřeno

1. ledna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 081512

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Myanmar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit