Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Включение AlloMaxTM в реконструкцию молочной железы Ver8-15-12

8 января 2015 г. обновлено: Kayvan Taghipour-Khiabani, M.D., University of Nevada, Las Vegas

Объективная оценка отложения коллагена в бесклеточном дермальном матриксе AlloMaxTM при реконструкции молочной железы Версия 8-15-12

Целью данного исследования является измерение уровня включения AlloMax™ (клеточная инфильтрация, выработка коллагена и неоваскуляризация) при реконструкции молочной железы человека. Гипотеза состоит в том, что AlloMaxTM будет иметь инкорпорацию, эквивалентную соседней капсуле молочной железы, через 3-4 месяца.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

60

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89102-2227
        • Рекрутинг
        • University of Nevada School of Medicine
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Kayvan Taghipour-Khiabani, M.D.
        • Младший исследователь:
          • William A Zamboni, M.D.
        • Младший исследователь:
          • Richard C Baynosa, M.D.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты (18–70 лет), которым запланирована немедленная двухэтапная реконструкция груди с помощью AlloMaxTM, являются потенциальными субъектами этого исследования.

Описание

Критерии включения:

  • В это исследование будут включены взрослые пациенты (от 18 до 70 лет), которым требуется реконструктивная хирургия груди с использованием имплантатов AlloMaxTM и которые согласны на участие.

Критерий исключения:

  • Пациенты, не согласные на включение в исследование.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
<40 лет
субъекты в возрасте до 40 лет
40-60 лет
испытуемые в возрасте 40-60 лет
> 60 лет
субъекты в возрасте старше 60 лет

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Концентрация гидроксипролина
Временное ограничение: 3-4 месяца
Гидроксипролин будет измеряться в AlloMaxTM и прилегающей капсуле.
3-4 месяца
Неоангиогенез
Временное ограничение: 3-4 месяца
Измерьте новые кровеносные сосуды в AlloMaxTM и прилегающей капсуле
3-4 месяца
Коллаген I и III
Временное ограничение: 3-4 месяца
Измерение коллагена I и III в AlloMaxTM и соседней капсуле
3-4 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Nevada, Las Vegas

Следователи

  • Главный следователь: Kayvan Taghipour-Khiabani, M.D., University of Nevada School of Medicine
  • Учебный стул: William A Zamboni, M.D., University of Nevada School of Medicine

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2014 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 ноября 2018 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 ноября 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 августа 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 августа 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

5 сентября 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

9 января 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 января 2015 г.

Последняя проверка

1 января 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 081512

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться