Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Införlivande av AlloMaxTM i bröstrekonstruktion Ver8-15-12

8 januari 2015 uppdaterad av: Kayvan Taghipour-Khiabani, M.D., University of Nevada, Las Vegas

Objektiv utvärdering av kollagenavlagring i AlloMaxTM acellulär dermal matris vid bröstrekonstruktion Version 8-15-12

Syftet med denna studie är att mäta nivån av AlloMax™-inkorporering (cellulär infiltration, kollagenproduktion och neovaskularisering) i human bröstrekonstruktion. Hypotesen är att AlloMaxTM kommer att ha inkorporering motsvarande intilliggande bröstkapsel vid 3-4 månaders tidpunkt.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Bröstcancer

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Förenta staterna
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89102-2227
    - Rekrytering
    - University of Nevada School of Medicine
    - Kontakt:
      
      Sherree Mounts, LPN
      
      Telefonnummer: 702-671-5117
      
      E-post: smounts@medicine.nevada.edu
    - Huvudutredare:
      
      Kayvan Taghipour-Khiabani, M.D.
    - Underutredare:
      
      William A Zamboni, M.D.
    - Underutredare:
      
      Richard C Baynosa, M.D.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter (18 - 70 år) schemalagda för omedelbar tvåstegs bröstrekonstruktion med AlloMaxTM är potentiella försökspersoner för denna studie

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Vuxna patienter (18 - 70 år) som behöver rekonstruktiv bröstkirurgi med AlloMaxTM-implantat och samtycker till att delta kommer att inkluderas i denna studie.

Exklusions kriterier:

Patienter som inte går med på att inkluderas i studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Antal grupper/kohorter

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
<40 år personer under 40 år
40-60 år ämnen i åldern 40-60 år
> 60 år personer som är äldre än 60 år

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Hydroxyprolin Koncentration Tidsram: 3-4 månader	Hydroxyprolin kommer att mätas i AlloMaxTM och intilliggande kapsel.	3-4 månader
Neoangiogenes Tidsram: 3-4 månader	Mät nya blodkärl i AlloMaxTM och intilliggande kapsel	3-4 månader
Kollagen I och III Tidsram: 3-4 månader	Mät kollagen I och III i AlloMaxTM och intilliggande kapsel	3-4 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Nevada, Las Vegas

Utredare

Huvudutredare: Kayvan Taghipour-Khiabani, M.D., University of Nevada School of Medicine
Studiestol: William A Zamboni, M.D., University of Nevada School of Medicine

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2014

Primärt slutförande (Förväntat)

1 november 2018

Avslutad studie (Förväntat)

1 november 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 augusti 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna