血液透析における血液量分析と関連する結果
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
背景: BV と体液の分布の正確な評価は、HD を処方し、血液量減少と容量過負荷に関連する合併症を軽減するために不可欠です。 ヘマトクリット (Hct) を使用して BV の相対的な変化を監視します。 間接的な方法である CLM-III を使用して、BV の絶対レベルを決定することはできません。 ここでは、インジケーター希釈法を使用して HD 患者のボリューム ステータスを評価するための同位体 BV 測定 (IBVM) の最初の研究を報告します。
10 人の成人 HD 患者がこの前向き観察研究に登録されました。 HD 前後のマルチポイント IBVM は、BVA-100 (ダクサー、ニューヨーク、ニューヨーク) を使用して実行されました。 BVA-100 は、<25μCi のヨウ化 I-131 アルブミンを使用して、±2.5% の精度で BV を計算します。 これは、患者の理想体重からの偏差に基づいて、特定の個人の正常な BV を想定しています。 細胞外空間（EV）の血管外成分からの体液損失は、総重量損失から絶対BV変化を差し引くことによって計算されました。 透析中の相対 BV 変化は、同じ HD セッション中に CLM-III によって測定されました。 Bland-Altman プロットを使用して、IBVM および CLM-III による HD 前後の相対 BV 変化を比較しました。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10010
- New York Harbor VA Healthcare System Hemodialysis Unit
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 年齢 > 21 歳
- 慢性または急性腎疾患の一次診断
- HD治療中
- 週 3 回または週 2 回の HD スケジュール
- -少なくとも過去6か月間、標準的な重炭酸HDで治療された
除外基準:
- 妊婦または授乳中の母親
- -ヨウ素、卵、アルブミン、またはVolumex注射キットのその他のコンポーネントに対する既知の過敏症
- -透析のための別の治験治療プロトコルへの現在の登録
- 相対血液量変化（ΔRBV）の測定を妨げるため、前希釈で血液透析を行う必要性
- 腎移植
- 化学療法を必要とする悪性腫瘍
- 血圧計で測定できない血圧
- 活動性の血液疾患
- 活発な消化管出血
- 重度の栄養失調 (透析前の血清アルブミン <2.6 g/dL)
- -透析中の血圧不安定性の持続的な状態（定期的な透析セッションの80％を超える低血圧エピソード） 過去1か月以内
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
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血液透析患者
週3回の血液透析を受けている安定した有病率の患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血液量の測定とクリットライン読み取り値との比較
時間枠：六ヶ月
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BV を評価する 2 つの異なる方法で得られた結果を比較するには: 血液量アナライザー (BVA-100) を使用した BV の直接測定と、クリットライン モニター (CLM III) を使用した BV の相対変化の間接測定。
血液量はリットルで測定され、「理想的な血液量」ノモグラムと比較されます。
Crit-Line Monitor は、血液量の相対的な変化をパーセンテージ変化として測定し、絶対値はありません。
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六ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：David S Goldfarb, MD、VA New York Harbor Healthcare System
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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