Analisi del volume sanguigno e risultati correlati in emodialisi
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Contesto: la valutazione accurata del BV e la distribuzione dei fluidi corporei è essenziale per la prescrizione di HD e per ridurre le complicanze legate all'ipovolemia e al sovraccarico di volume. Monitoraggio dei cambiamenti relativi di BV utilizzando l'ematocrito (Hct), ad es. CLM-III, un metodo indiretto, non può essere utilizzato per determinare i livelli assoluti di BV. Qui riportiamo il primo studio sulla misurazione dell'isotopo BV (IBVM) per la valutazione dello stato del volume nei pazienti HD utilizzando il metodo di diluizione dell'indicatore.
In questo studio prospettico osservazionale sono stati arruolati 10 pazienti adulti con HD. L'IBVM multipunto prima e dopo l'HD è stato eseguito utilizzando BVA-100 (Daxor, New York, NY). BVA-100 calcola il BV con una precisione di ±2,5%, utilizzando <25μCi di albumina I-131 iodata. Presuppone un BV normale per un dato individuo sulla base della deviazione dei pazienti dal peso corporeo ideale. La perdita di liquidi dalla componente extravascolare dello spazio extracellulare (EV) è stata calcolata sottraendo la variazione assoluta di BV dalla perdita di peso totale. I cambiamenti relativi di BV intradialitici sono stati misurati da CLM-III durante la stessa sessione HD. Il grafico di Bland-Altman è stato utilizzato per confrontare la variazione relativa di BV pre e post-HD mediante IBVM e CLM-III.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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New York
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New York, New York, Stati Uniti, 10010
- New York Harbor VA Healthcare System Hemodialysis Unit
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età >21 anni
- Diagnosi primaria di malattia renale cronica o acuta
- Attualmente in cura per la MH
- Programma HD trisettimanale o bisettimanale
- Trattata con bicarbonato HD standard per almeno i 6 mesi precedenti
Criteri di esclusione:
- Donne incinte o madri che allattano
- Ipersensibilità nota a iodio, uova, albumina o qualsiasi altro componente del kit di iniezione Volumex
- Iscrizione in corso a un altro protocollo di trattamento sperimentale per la dialisi
- La necessità di eseguire l'emodialisi con prediluizione poiché ciò interferirà con le misurazioni delle variazioni del volume sanguigno relativo (ΔRBV)
- Trapianto di rene
- Neoplasie che richiedono chemioterapia
- Pressione sanguigna non misurabile con uno sfigmomanometro
- Malattia ematologica attiva
- Sanguinamento gastrointestinale attivo
- Malnutrizione grave (albumina sierica predialitica <2,6 g/dL)
- Persistente condizione di instabilità della pressione arteriosa intradialitica (episodi ipotensivi in >80% delle sessioni regolari di dialisi) nel mese precedente
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Pazienti in emodialisi
Pazienti prevalenti stabili in emodialisi 3 volte a settimana
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Misurazione del volume sanguigno e confronto con la lettura Crit-Line
Lasso di tempo: Sei mesi
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Confrontare i risultati ottenuti con due diversi metodi di valutazione del BV: misurazione diretta del BV utilizzando l'analizzatore del volume sanguigno (BVA-100) vs. misurazione indiretta delle variazioni relative del BV utilizzando il Crit-Line Monitor (CLM III).
Il volume del sangue viene misurato in litri e confrontato con i nomogrammi del "volume sanguigno ideale".
Crit-Line Monitor misura la variazione relativa del volume sanguigno come variazione percentuale e non ha valori assoluti.
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Sei mesi
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: David S Goldfarb, MD, VA New York Harbor Healthcare System
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 01249
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