Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Blodvolumanalyse og relaterte resultater i hemodialyse

6. september 2012 oppdatert av: David S. Goldfarb, M.D., VA New York Harbor Healthcare System
En forståelse av væskeforandringer som oppstår under hemodialyse (HD) med ultrafiltrering (UF) er avgjørende for å bestemme effekten av HD, samt for å redusere komplikasjoner relatert til hypovolemi eller omvendt kronisk volumoverbelastning.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn: Nøyaktig vurdering av BV og distribusjon av kroppsvæsker er avgjørende for å foreskrive HD og for å redusere komplikasjoner relatert til hypovolemi og volumoverbelastning. Overvåking av relative endringer i BV ved hjelp av hematokrit (Hct), f.eks. CLM-III, en indirekte metode, kan ikke brukes til å bestemme de absolutte nivåene av BV. Her rapporterer vi den første studien av isotop BV-måling (IBVM) for vurdering av volumstatus hos HS-pasienter ved bruk av indikatorfortynningsmetode.

10 voksne HS-pasienter ble inkludert i denne prospektive observasjonsstudien. Flerpunkts IBVM før og etter HD ble utført ved bruk av BVA-100 (Daxor, New York, NY). BVA-100 beregner BV med en nøyaktighet på ±2,5 %, ved å bruke <25μCi av jodert I-131-albumin. Den antar normal BV for et gitt individ på grunnlag av pasientens avvik fra ideell kroppsvekt. Væsketap fra den ekstravaskulære komponenten av det ekstracellulære rommet (EV) ble beregnet ved å trekke absolutt BV-endring fra totalt vekttap. Intradialytiske relative BV-endringer ble målt med CLM-III under samme HD-sesjon. Bland-Altman-plott ble brukt til å sammenligne relativ BV-endring før og etter HD av IBVM og CLM-III.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

10

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10010
        • New York Harbor VA Healthcare System Hemodialysis Unit

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Forsøkspersoner vil bli rekruttert fra gruppen av pasienter ved dialysesenteret ved Department of Veteran Affairs New York Harbor Healthcare System som for tiden gjennomgår dialyse for behandling av kronisk nyresykdom.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder >21 år
  • Primærdiagnose av enten kronisk eller akutt nyresykdom
  • Får for tiden HD-behandling
  • Tre ganger ukentlig eller to ganger ukentlig HD-plan
  • Behandlet med standard bikarbonat HD i minst de foregående 6 månedene

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide kvinner eller ammende mødre
  • Kjent overfølsomhet overfor jod, egg, albumin eller andre komponenter i Volumex-injeksjonssettet
  • Nåværende påmelding i en annen undersøkelsesbehandlingsprotokoll for dialyse
  • Behovet for å utføre hemodialyse med forhåndsfortynning fordi dette vil forstyrre målinger av relativ blodvolumendringer (ΔRBV)
  • Nyretransplantasjon
  • Malignitet som krever kjemoterapi
  • Umålbart blodtrykk med et blodtrykksmåler
  • Aktiv hematologisk sykdom
  • Aktiv gastrointestinal blødning
  • Alvorlig underernæring (predialyse serumalbumin <2,6 g/dL)
  • Vedvarende tilstand med intradialytisk blodtrykksustabilitet (hypotensive episoder i >80 % av vanlige dialyseøkter) i løpet av den foregående månedsperioden

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Hemodialysepasienter
Stabile utbredte pasienter på 3 ganger per uke hemodialyse

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Blodvolummåling og sammenligning med Crit-Line-avlesning
Tidsramme: Seks måneder
For å sammenligne resultatene oppnådd ved to forskjellige metoder for å vurdere BV: direkte måling av BV ved hjelp av Blood Volume Analyzer (BVA-100) vs. indirekte måling av relative endringer i BV ved bruk av Crit-Line Monitor (CLM III). Blodvolum måles i liter og sammenlignes med "ideelt blodvolum" nomogrammer. Crit-Line Monitor måler relativ endring i blodvolum som en prosentvis endring og har ikke absolutte verdier.
Seks måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: David S Goldfarb, MD, VA New York Harbor Healthcare System

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. august 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. august 2012

Først lagt ut (Anslag)

5. september 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

10. september 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. september 2012

Sist bekreftet

1. september 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere