Analiza objętości krwi i powiązane wyniki w hemodializie
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Wstęp: Dokładna ocena BV i dystrybucji płynów ustrojowych jest niezbędna do przepisywania HD i zmniejszenia powikłań związanych z hipowolemią i przeciążeniem objętościowym. Monitorowanie względnych zmian BV za pomocą hematokrytu (Hct), np. CLM-III, metoda pośrednia, nie może być stosowana do określenia bezwzględnych poziomów BV. Poniżej przedstawiamy pierwsze badanie pomiaru izotopu BV (IBVM) w celu oceny stanu objętości u pacjentów z HD przy użyciu metody rozcieńczania wskaźnika.
Do tego prospektywnego badania obserwacyjnego włączono 10 dorosłych pacjentów HD. Wielopunktową IBVM przed i po HD przeprowadzono przy użyciu BVA-100 (Daxor, Nowy Jork, NY). BVA-100 oblicza BV z dokładnością ±2,5%, używając <25μCi jodowanej albuminy I-131. Zakłada normalną BV dla danej osoby na podstawie odchylenia pacjenta od idealnej masy ciała. Utratę płynów z zewnątrznaczyniowego składnika przestrzeni pozakomórkowej (EV) obliczono odejmując bezwzględną zmianę BV od całkowitej utraty masy ciała. Śróddializacyjne względne zmiany BV mierzono za pomocą CLM-III podczas tej samej sesji HD. Wykres Blanda-Altmana wykorzystano do porównania względnej zmiany BV przed i po HD przez IBVM i CLM-III.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10010
- New York Harbor VA Healthcare System Hemodialysis Unit
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek >21 lat
- Pierwotne rozpoznanie przewlekłej lub ostrej choroby nerek
- Obecnie leczony na HD
- Harmonogram HD trzy razy w tygodniu lub dwa razy w tygodniu
- Traktowane standardowym wodorowęglanem HD przez co najmniej poprzednie 6 miesięcy
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety w ciąży lub matki karmiące
- Znana nadwrażliwość na jod, jaja, albuminy lub jakikolwiek inny składnik zestawu do wstrzykiwań Volumex
- Bieżąca rejestracja do innego eksperymentalnego protokołu leczenia w celu dializy
- Konieczność wykonania hemodializy z predylucją, ponieważ zakłóci to pomiary zmian względnej objętości krwi (ΔRBV)
- Przeszczep nerki
- Nowotwór wymagający chemioterapii
- Niezmierzalne ciśnienie krwi za pomocą sfigmomanometru
- Aktywna choroba hematologiczna
- Czynne krwawienie z przewodu pokarmowego
- Ciężkie niedożywienie (albumina surowicy przed dializą <2,6 g/dl)
- Utrzymujący się stan niestabilności ciśnienia śróddializacyjnego (epizody hipotensyjne w >80% regularnych sesji dializacyjnych) w ciągu poprzedniego miesiąca
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Pacjenci hemodializowani
Stabilni przewlekli pacjenci poddawani hemodializie 3 razy w tygodniu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiar objętości krwi i porównanie z odczytem Crit-Line
Ramy czasowe: Sześć miesięcy
|
Porównanie wyników uzyskanych dwoma różnymi metodami oceny BV: bezpośredni pomiar BV za pomocą analizatora objętości krwi (BVA-100) z pośrednim pomiarem względnych zmian BV za pomocą monitora linii krytycznej (CLM III).
Objętość krwi mierzy się w litrach i porównuje z nomogramami „idealnej objętości krwi”.
Crit-Line Monitor mierzy względną zmianę objętości krwi jako zmianę procentową i nie podaje wartości bezwzględnych.
|
Sześć miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: David S Goldfarb, MD, VA New York Harbor Healthcare System
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 01249
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .