Análisis del volumen sanguíneo y resultados relacionados en hemodiálisis
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Antecedentes: la evaluación precisa de la BV y la distribución de los fluidos corporales es esencial para prescribir HD y para reducir las complicaciones relacionadas con la hipovolemia y la sobrecarga de volumen. Monitoreo de cambios relativos en BV usando hematocrito (Hct), p. CLM-III, un método indirecto, no se puede utilizar para determinar los niveles absolutos de BV. Aquí informamos el primer estudio de medición de BV de isótopos (IBVM) para evaluar el estado del volumen en pacientes con HD utilizando el método de dilución del indicador.
10 pacientes adultos con HD se inscribieron en este estudio observacional prospectivo. La IBVM multipunto antes y después de la HD se realizó con BVA-100 (Daxor, New York, NY). BVA-100 calcula BV con una precisión de ± 2,5%, utilizando <25 μCi de albúmina I-131 yodada. Asume BV normal para un individuo dado en base a la desviación de los pacientes del peso corporal ideal. La pérdida de líquido del componente extravascular del espacio extracelular (EV) se calculó restando el cambio absoluto de BV de la pérdida de peso total. Los cambios relativos de BV intradiálisis se midieron mediante CLM-III durante la misma sesión de HD. Se usó el gráfico de Bland-Altman para comparar el cambio relativo de BV antes y después de la HD por IBVM y CLM-III.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10010
- New York Harbor VA Healthcare System Hemodialysis Unit
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad >21 años
- Diagnóstico primario de enfermedad renal crónica o aguda
- Actualmente recibiendo tratamiento HD
- Horario HD tres veces por semana o dos veces por semana
- Tratado con bicarbonato estándar HD durante al menos los 6 meses anteriores
Criterio de exclusión:
- Mujeres embarazadas o madres lactantes
- Hipersensibilidad conocida al yodo, los huevos, la albúmina o cualquier otro componente del kit de inyección Volumex
- Inscripción actual en otro protocolo de tratamiento en investigación para diálisis
- La necesidad de realizar hemodiálisis con predilución porque esto interferirá con las mediciones de los cambios relativos del volumen sanguíneo (ΔRBV)
- Trasplante de riñón
- Neoplasia maligna que requiere quimioterapia
- Presión arterial no medible con un esfigmomanómetro
- Enfermedad hematológica activa
- Hemorragia digestiva activa
- Desnutrición grave (albúmina sérica prediálisis <2,6 g/dL)
- Condición persistente de inestabilidad de la presión arterial intradiálisis (episodios de hipotensión en >80 % de las sesiones regulares de diálisis) dentro del período de un mes anterior
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Pacientes de hemodiálisis
Pacientes prevalentes estables en hemodiálisis 3 veces por semana
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medición del volumen de sangre y comparación con la lectura Crit-Line
Periodo de tiempo: Seis meses
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Comparar los resultados obtenidos con dos métodos diferentes de evaluación de la VB: medición directa de la VB con el analizador de volumen sanguíneo (BVA-100) frente a la medición indirecta de los cambios relativos de la VB con el monitor Crit-Line (CLM III).
El volumen de sangre se mide en litros y se compara con nomogramas de "volumen de sangre ideal".
Crit-Line Monitor mide el cambio relativo en el volumen sanguíneo como un cambio porcentual y no tiene valores absolutos.
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Seis meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: David S Goldfarb, MD, VA New York Harbor Healthcare System
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 01249
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