Bloedvolumeanalyse en gerelateerde resultaten bij hemodialyse
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond: Nauwkeurige beoordeling van de BV en de verdeling van lichaamsvloeistoffen is essentieel voor het voorschrijven van de ZvH en voor het verminderen van complicaties gerelateerd aan hypovolemie en volumeoverbelasting. Monitoring van relatieve veranderingen in BV met behulp van hematocriet (Hct), b.v. CLM-III, een indirecte methode, kan niet worden gebruikt om de absolute niveaus van BV te bepalen. Hier rapporteren we de eerste studie van isotoop BV-meting (IBVM) voor het beoordelen van de volumestatus bij ZvH-patiënten met behulp van de indicatorverdunningsmethode.
10 volwassen ZvH-patiënten namen deel aan deze prospectieve observationele studie. Multi-point IBVM voor en na HD werd uitgevoerd met behulp van BVA-100 (Daxor, New York, NY). BVA-100 berekent BV met een nauwkeurigheid van ±2,5%, door <25μCi gejodeerd I-131 albumine te gebruiken. Het gaat uit van normale BV voor een bepaald individu op basis van de afwijking van de patiënt van het ideale lichaamsgewicht. Vloeistofverlies uit de extravasculaire component van de extracellulaire ruimte (EV) werd berekend door de absolute BV-verandering af te trekken van het totale gewichtsverlies. Intradialytische relatieve BV-veranderingen werden gemeten door CLM-III tijdens dezelfde HD-sessie. Bland-Altman-plot werd gebruikt om relatieve BV-verandering pre- en post-HD door IBVM en CLM-III te vergelijken.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10010
- New York Harbor VA Healthcare System Hemodialysis Unit
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd >21 jaar
- Primaire diagnose van chronische of acute nierziekte
- Momenteel onder behandeling van de ZvH
- Driemaal per week of twee keer per week HD-schema
- Behandeld met standaard bicarbonaat HD gedurende ten minste de voorgaande 6 maanden
Uitsluitingscriteria:
- Zwangere vrouwen of moeders die borstvoeding geven
- Bekende overgevoeligheid voor jodium, eieren, albumine of enig ander bestanddeel van de Volumex injectiekit
- Huidige inschrijving in een ander onderzoeksbehandelingsprotocol voor dialyse
- De noodzaak om hemodialyse met voorverdunning uit te voeren, omdat dit interfereert met metingen van relatieve bloedvolumeveranderingen (ΔRBV)
- Niertransplantatie
- Maligniteit die chemotherapie vereist
- Onmeetbare bloeddruk met een bloeddrukmeter
- Actieve hematologische ziekte
- Actieve gastro-intestinale bloedingen
- Ernstige ondervoeding (predialyse serumalbumine <2,6 g/dl)
- Aanhoudende toestand van intradialytische bloeddrukinstabiliteit (hypotensieve episodes bij >80% van de reguliere dialysesessies) in de afgelopen maand
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Hemodialyse patiënten
Stabiele prevalente patiënten die 3 keer per week hemodialyse ondergaan
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bloedvolumemeting en vergelijking met Crit-Line-meting
Tijdsspanne: Zes maanden
|
Om de resultaten te vergelijken die zijn verkregen door twee verschillende methoden voor het beoordelen van BV: directe meting van BV met behulp van de Blood Volume Analyzer (BVA-100) vs. indirecte meting van relatieve veranderingen in BV met behulp van de Crit-Line Monitor (CLM III).
Bloedvolume wordt gemeten in liters en vergeleken met "ideaal bloedvolume" nomogrammen.
Crit-Line Monitor meet de relatieve verandering in het bloedvolume als een procentuele verandering en heeft geen absolute waarden.
|
Zes maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: David S Goldfarb, MD, VA New York Harbor Healthcare System
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 01249
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .