혈액 투석에서 혈액량 분석 및 관련 결과
연구 개요
상태
정황
상세 설명
배경: BV와 체액 분포의 정확한 평가는 헌팅턴병을 처방하고 저혈량증 및 체액 과부하와 관련된 합병증을 줄이는 데 필수적입니다. 헤마토크리트(Hct)를 사용하여 BV의 상대적인 변화를 모니터링합니다. 간접 방법인 CLM-III는 BV의 절대 수준을 결정하는 데 사용할 수 없습니다. 여기서 우리는 지표 희석 방법을 사용하여 HD 환자의 부피 상태를 평가하기 위한 동위원소 BV 측정(IBVM)의 첫 번째 연구를 보고합니다.
10명의 성인 HD 환자가 이 전향적 관찰 연구에 등록되었습니다. BVA-100(Daxor, New York, NY)을 사용하여 HD 전후의 다지점 IBVM을 수행했습니다. BVA-100은 <25μCi의 요오드화 I-131 알부민을 사용하여 ±2.5%의 정확도로 BV를 계산합니다. 그것은 이상적인 체중에서 환자의 편차를 기준으로 주어진 개인에 대한 정상적인 BV를 가정합니다. 세포외 공간(EV)의 혈관외 성분으로 인한 유체 손실은 총 체중 손실에서 절대 BV 변화를 빼서 계산했습니다. Intradialytic 상대적인 BV 변화는 동일한 HD 세션 동안 CLM-III에 의해 측정되었습니다. Bland-Altman 플롯을 사용하여 IBVM 및 CLM-III에 의한 HD 전후의 상대 BV 변화를 비교했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10010
- New York Harbor VA Healthcare System Hemodialysis Unit
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 나이 >21세
- 만성 또는 급성 신장 질환의 일차 진단
- 현재 HD 치료를 받고 있습니다.
- 주 3회 또는 주 2회 HD 일정
- 최소 이전 6개월 동안 표준 중탄산염 HD로 치료
제외 기준:
- 임산부 또는 수유부
- 요오드, 계란, 알부민 또는 Volumex 주사 키트의 기타 구성 요소에 대한 알려진 과민성
- 투석을 위한 다른 연구 치료 프로토콜에 현재 등록
- 상대 혈액량 변화(ΔRBV)의 측정을 방해하기 때문에 사전 희석으로 혈액 투석을 수행해야 합니다.
- 신장 이식
- 화학 요법이 필요한 악성 종양
- 혈압계로 측정할 수 없는 혈압
- 활동성 혈액질환
- 활성 위장관 출혈
- 심각한 영양실조(투석 전 혈청 알부민 <2.6g/dL)
- 지난 1개월 이내에 투석 중 혈압 불안정(정규 투석 세션의 >80%에서 저혈압 에피소드)의 지속적인 상태
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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혈액 투석 환자
주 3회 혈액투석을 받는 안정적인 유병 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈액량 측정 및 Crit-Line 판독값과의 비교
기간: 6개월
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BV를 평가하는 두 가지 다른 방법으로 얻은 결과 비교: Blood Volume Analyzer(BVA-100)를 사용한 BV 직접 측정 대 Crit-Line Monitor(CLM III)를 사용한 BV의 상대적 변화의 간접 측정.
혈액량은 리터 단위로 측정되며 "이상적인 혈액량" 노모그램과 비교됩니다.
Crit-Line Monitor는 혈액량의 상대적인 변화를 비율 변화로 측정하며 절대값은 없습니다.
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6개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: David S Goldfarb, MD, VA New York Harbor Healthcare System
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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