Vértérfogat-elemzés és a hemodialízis kapcsolódó eredményei
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Háttér: A BV és a testnedvek eloszlásának pontos felmérése elengedhetetlen a HD felírásához, valamint a hypovolaemiával és volumentúlterheléssel kapcsolatos szövődmények csökkentéséhez. A BV relatív változásainak monitorozása hematokrit (Hct) segítségével, pl. A CLM-III, egy közvetett módszer nem használható a BV abszolút szintjének meghatározására. Itt közöljük az izotóp BV mérés (IBVM) első vizsgálatát HD betegek térfogati állapotának felmérésére indikátorhígításos módszerrel.
10 felnőtt HD-beteget vontak be ebbe a prospektív megfigyeléses vizsgálatba. A HD előtti és utáni többpontos IBVM-et BVA-100 (Daxor, New York, NY) segítségével végeztük. A BVA-100 ±2,5%-os pontossággal számítja ki a BV-t <25μCi jódozott I-131 albumin felhasználásával. A páciens ideális testsúlytól való eltérése alapján feltételezi az adott egyén normál BV-jét. Az extracelluláris tér extravaszkuláris komponenséből (EV) származó folyadékveszteséget úgy számítottuk ki, hogy az abszolút BV változást kivontuk a teljes súlyvesztésből. Az intradialitikus relatív BV-változásokat CLM-III-mal mértük ugyanazon HD munkamenet során. Bland-Altman diagramot használtunk a relatív BV-változás pre- és post-HD összehasonlítására IBVM és CLM-III segítségével.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10010
- New York Harbor VA Healthcare System Hemodialysis Unit
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor > 21 év
- Akár krónikus, akár akut vesebetegség elsődleges diagnózisa
- Jelenleg HD kezelésben részesül
- Hetente háromszor vagy hetente kétszer HD menetrend
- Standard bikarbonát HD-vel kezelve legalább az előző 6 hónapban
Kizárási kritériumok:
- Terhes nők vagy szoptató anyák
- Jóddal, tojással, albuminnal vagy a Volumex injekciós készlet bármely más összetevőjével szembeni ismert túlérzékenység
- Jelenlegi beiratkozás a dialízis másik vizsgálati kezelési protokolljába
- Előhígítással végzett hemodialízis elvégzésének szükségessége, mert ez zavarja a relatív vértérfogat-változások (ΔRBV) mérését.
- Veseátültetés
- Rosszindulatú daganat, amely kemoterápiát igényel
- Vérnyomásmérővel nem mérhető vérnyomás
- Aktív hematológiai betegség
- Aktív gyomor-bélrendszeri vérzés
- Súlyos alultápláltság (dialízis előtti szérumalbumin <2,6 g/dl)
- Állandó intradialitikus vérnyomás-instabilitás (hipotenziós epizódok a rendszeres dialízis kezelések >80%-ában) az előző egy hónapos időszakban
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Hemodializált betegek
Stabil prevalencia betegek heti 3 alkalommal hemodialízisben
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vértérfogat mérés és összehasonlítás a Crit-Line leolvasással
Időkeret: Hat hónap
|
A BV értékelésének két különböző módszerével kapott eredmények összehasonlítása: a BV közvetlen mérése a Blood Volume Analyzer (BVA-100) segítségével, illetve a BV relatív változásainak közvetett mérése a Crit-Line Monitor (CLM III) segítségével.
A vérmennyiséget literben mérik, és összehasonlítják az "ideális vértérfogat" nomogramokkal.
A Crit-Line Monitor a vértérfogat relatív változását százalékos változásként méri, és nincs abszolút értéke.
|
Hat hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: David S Goldfarb, MD, VA New York Harbor Healthcare System
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 01249
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .