Blodvolymanalys och relaterade resultat vid hemodialys
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Bakgrund: Noggrann bedömning av BV och distribution av kroppsvätskor är avgörande för att förskriva HD och för att minska komplikationer relaterade till hypovolemi och volymöverbelastning. Övervakning av relativa förändringar i BV med hjälp av hematokrit (Hct), t.ex. CLM-III, en indirekt metod, kan inte användas för att bestämma de absoluta nivåerna av BV. Här rapporterar vi den första studien av isotop BV-mätning (IBVM) för att bedöma volymstatus hos HD-patienter med hjälp av indikatorutspädningsmetod.
10 vuxna HD-patienter inkluderades i denna prospektiva observationsstudie. Flerpunkts IBVM före och efter HD utfördes med BVA-100 (Daxor, New York, NY). BVA-100 beräknar BV med en noggrannhet på ±2,5 %, genom att använda <25μCi joderat I-131-albumin. Den antar normal BV för en given individ på basis av patienternas avvikelse från ideal kroppsvikt. Vätskeförlust från den extravaskulära komponenten av det extracellulära utrymmet (EV) beräknades genom att subtrahera absolut BV-förändring från total viktminskning. Intradialytiska relativa BV-förändringar mättes med CLM-III under samma HD-session. Bland-Altman plot användes för att jämföra relativ BV förändring före och efter HD av IBVM och CLM-III.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10010
- New York Harbor VA Healthcare System Hemodialysis Unit
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder >21 år
- Primär diagnos av antingen kronisk eller akut njursjukdom
- Får för närvarande HD-behandling
- HD-schema tre gånger i veckan eller två gånger i veckan
- Behandlad med standard bikarbonat HD under minst de föregående 6 månaderna
Exklusions kriterier:
- Gravida kvinnor eller ammande mödrar
- Känd överkänslighet mot jod, ägg, albumin eller någon annan komponent i Volumex injektionssats
- Nuvarande inskrivning i ett annat utredningsbehandlingsprotokoll för dialys
- Behovet av att utföra hemodialys med förspädning eftersom detta kommer att störa mätningar av relativa blodvolymförändringar (ΔRBV)
- Njurtransplantation
- Malignitet som kräver kemoterapi
- Omätbart blodtryck med en blodtrycksmätare
- Aktiv hematologisk sjukdom
- Aktiv gastrointestinal blödning
- Allvarlig undernäring (predialys serumalbumin <2,6 g/dL)
- Ihållande tillstånd av intradialytiskt blodtrycksinstabilitet (hypotensiva episoder i >80 % av vanliga dialyssessioner) under den föregående enmånadsperioden
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Hemodialyspatienter
Stabila vanliga patienter på hemodialys 3 gånger per vecka
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Blodvolymmätning och jämförelse med Crit-Line-avläsning
Tidsram: Sex månader
|
För att jämföra resultaten som erhållits med två olika metoder för att bedöma BV: direkt mätning av BV med hjälp av Blood Volume Analyzer (BVA-100) kontra indirekt mätning av relativa förändringar i BV med Crit-Line Monitor (CLM III).
Blodvolymen mäts i liter och jämförs med nomogram för "ideal blodvolym".
Crit-Line Monitor mäter relativ förändring i blodvolym som en procentuell förändring och har inga absoluta värden.
|
Sex månader
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: David S Goldfarb, MD, VA New York Harbor Healthcare System
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 01249
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .