Veritilavuusanalyysi ja siihen liittyvät tulokset hemodialyysissä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta: BV:n ja kehon nesteiden jakautumisen tarkka arviointi on välttämätöntä HD:n määräämisessä ja hypovolemiaan ja tilavuusylimäärään liittyvien komplikaatioiden vähentämisessä. BV:n suhteellisten muutosten seuranta hematokriittiä (Hct) käyttäen, esim. CLM-III:ta, epäsuoraa menetelmää, ei voida käyttää BV:n absoluuttisten tasojen määrittämiseen. Tässä raportoimme ensimmäisen isotooppi-BV-mittauksen (IBVM) tutkimuksesta HD-potilaiden tilavuuden arvioimiseksi indikaattorilaimennusmenetelmällä.
10 aikuista HD-potilasta otettiin mukaan tähän prospektiiviseen havainnointitutkimukseen. Monipiste-IBVM ennen HD:tä ja sen jälkeen suoritettiin käyttämällä BVA-100:ta (Daxor, New York, NY). BVA-100 laskee BV:n ±2,5 %:n tarkkuudella käyttämällä <25 μCi jodattua I-131-albumiinia. Se olettaa tietyn henkilön normaalin BV:n poikkeaman ihannepainosta perusteella. Nestehäviö solunulkoisen tilan ekstravaskulaarisesta komponentista (EV) laskettiin vähentämällä absoluuttinen BV-muutos kokonaispainon menetyksestä. Intradialyyttiset suhteelliset BV-muutokset mitattiin CLM-III:lla saman HD-istunnon aikana. Bland-Altman-kaaviota käytettiin suhteellisten BV-muutosten vertaamiseen ennen HD:tä ja sen jälkeen IBVM:llä ja CLM-III:lla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10010
- New York Harbor VA Healthcare System Hemodialysis Unit
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä >21 vuotta
- Kroonisen tai akuutin munuaissairauden ensisijainen diagnoosi
- Tällä hetkellä HD-hoitoa
- Kolme kertaa viikossa tai kahdesti viikossa HD-aikataulu
- Käsitelty tavallisella HD-bikarbonaatilla vähintään 6 edellisen kuukauden ajan
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset tai imettävät äidit
- Tunnettu yliherkkyys jodille, kananmunalle, albumiinille tai jollekin muulle Volumex-injektiosarjan komponentille
- Nykyinen ilmoittautuminen toiseen dialyysihoitoon
- Tarve suorittaa hemodialyysi esilaimennuksella, koska tämä häiritsee suhteellisten veritilavuuden muutosten (ΔRBV) mittaamista
- Munuaisensiirto
- Pahanlaatuinen kasvain, joka vaatii kemoterapiaa
- Verenpainemittarilla mittaamaton verenpaine
- Aktiivinen hematologinen sairaus
- Aktiivinen ruoansulatuskanavan verenvuoto
- Vaikea aliravitsemus (dialyysiä edeltävä seerumialbumiini <2,6 g/dl)
- Jatkuva intradialyyttisen verenpaineen epävakaus (hypotensiojaksoja > 80 %:ssa säännöllisistä dialyysikerroista) edellisen kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Hemodialyysipotilaat
Vakaat yleiset potilaat, jotka saavat hemodialyysihoitoa 3 kertaa viikossa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Veritilavuuden mittaus ja vertailu Crit-Line-lukemaan
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
|
Verrata tuloksia, jotka on saatu kahdella eri BV:n arviointimenetelmällä: BV:n suora mittaus käyttämällä Blood Volume Analyzer -laitetta (BVA-100) vs. BV:n suhteellisten muutosten epäsuora mittaus käyttämällä Crit-Line Monitoria (CLM III).
Veritilavuus mitataan litroina ja sitä verrataan "ideaalisen veritilavuuden" nomogrammeihin.
Crit-Line Monitor mittaa suhteellista muutosta veren tilavuudessa prosentteina, eikä sillä ole absoluuttisia arvoja.
|
Kuusi kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: David S Goldfarb, MD, VA New York Harbor Healthcare System
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 01249
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .